Indicaciones, seguridad y advertencias de Vercise™
El sistema de ECP Vercise™ tiene la marca CE y está disponible para su venta en Europa, Israel, Australia y algunos países de Latinoamérica para la EP. También tiene la marca CE para distonía primaria y secundaria no tratable, y temblor. El sistema de ECP Vercise PC tiene la marca CE y está disponible para su venta en Europa. En EE. UU, el sistema de ECP Vercise está en fase de investigación y no está disponible para su uso o venta.
Los sistemas de estimulación cerebral profunda (ECP) Vercise™ y Vercise PC están indicados para su uso en la estimulación unilateral o bilateral del núcleo subtalámico (STN) o el globus pallidus interno (GPi) para el tratamiento de enfermedad de Parkinson que responde a la levodopa y no se ha controlado adecuadamente con medicación, y para el tratamiento de distonía primaria y secundaria no tratable en pacientes de 7 años de edad o más.
La estimulación talámica a través de los sistemas de ECP de Boston Scientific está indicada para la eliminación del temblor no controlado adecuadamente con medicamentos en pacientes con diagnóstico de temblor esencial o enfermedad de Parkinson.
El adaptador M8 Vercise es un conector en línea 1 x 8 que se ha diseñado para conectar extensiones de electrodo Medtronic® en el estimulador del sistema de ECP Boston Scientific, como parte de un procedimiento de estimulación cerebral profunda.
Todas las marcas comerciales mencionadas pertenecen a sus respectivos propietarios.
PRECAUCIÓN: La ley solo permite la venta de estos dispositivos a médicos o bajo prescripción facultativa. Las indicaciones, contraindicaciones, advertencias e instrucciones de uso se pueden encontrar en la etiqueta suministrada con cada dispositivo. Esta información debe utilizarse únicamente en aquellos países donde el producto se haya registrado en la administración sanitaria competente. No está destinado para su distribución en Francia.
