INVIVE™;VALITUDE™;VALITUDE™ X4;INTUA™;VISIONIST™ X4;VISIONIST™

Potilastiedot

Sydämen vajaatoiminnan tahdistinhoito (resynkronisaatio)

Jan 01, 2018

Tuotekoodi(t) U225; U226; U228; U125; W272; W273; W172; W173; W274; W292

Osanumero 356396-051

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

EMBLEM™ S-ICD

Potilastiedot

EMBLEM™ S-ICD System

Oct 01, 2015

Tuotekoodi(t) N/A

Osanumero 359285-036

LATITUDE™ Communicator

Potilastiedot

LATITUDE™ yhteydenpitolaite

Jun 01, 2018

Tuotekoodi(t) 6288; 6290

Osanumero 359419-029

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

INVIVE™;VALITUDE™;VALITUDE™ X4;INTUA™;VISIONIST™ X4;VISIONIST™

Potilastiedot

Sydämen vajaatoiminnan tahdistinhoito (resynkronisaatio)

Jan 01, 2018

Tuotekoodi(t) U225; U226; U228; U125; W272; W273; W172; W173; W274; W292

Osanumero 356396-068

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

OMG™ Adapter

Käyttöohjeet

Adapter

Sep 11, 2018

Tuotekoodi(t) SC-9315

Osanumero 92089844-02 A

Koskee seuraavia Precision Spectra™ OMG™ Adapter

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

AMS 800™ Urinary Control System

Ohjelmointikäsikirja

Virtsaamisenhallintajärjestelmämiehille, naisille ja lapsille

May 01, 2017

Tuotekoodi(t) 72400023, 72400024. 72400025, 72400098, 72400160, 72400161, 72400162, 72400163, 72400164, 72400165, 72400166, 72400167, 72400168, 72400170, 72400172, 72400174, 72401685, 72404127, 72404130, 72404131, 72404132, 72404133, 72404134, 72404135, 72404136, 72404137, 72404138, 72404140, 72404142, 72404144, 720133-01, 720157-01

Osanumero 92116967-13A

AMS Ambicor™ Penile Prosthesis

Ohjelmointikäsikirja

Pumpattava penisproteesi

Dec 01, 2017

Tuotekoodi(t) 72401450; 72401451; 72401452; 72401453; 72401454; 72401455; 72401456; 72401457; 72401458

Osanumero 22000018-13A

AMS 800™ Urinary Control System

Käyttöohjeet

Virtsaamisenhallintajärjestelmä naisille ja lapsille

May 01, 2017

Tuotekoodi(t) 72404127; 72400023; 72400024; 72400025; 720157‐01; 72404130; 72404131; 72404132; 72404133; 72404134; 72404135; 72404136; 72404137; 72404138; 72404140; 72404142; 72404144; 720133-01; 72400160; 72400161; 72400162; 72400163; 72400164; 72400165; 72400166; 72400167; 72400168; 72400170; 72400172; 72400174; 72400098; 720066‐01; 72401685

Osanumero 92116965-13A

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

AMS 800™ Urinary Control System

Käyttöohjeet

Virtsaamisenhallintajärjestelmä miehille

May 01, 2017

Tuotekoodi(t) 72400023, 72400024. 72400025, 72400098, 72400160, 72400161, 72400162, 72400163, 72400164, 72400165, 72400166, 72400167, 72400168, 72400170, 72400172, 72400174, 72401685, 72404127, 72404130, 72404131, 72404132, 72404133, 72404134, 72404135, 72404136, 72404137, 72404138, 72404140, 72404142, 72404144, 720133-01, 720157-01

Osanumero 92116966-13A

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

AMS 700™ with MS Pump™

Ohjelmointikäsikirja

penisproteesi

Nov 01, 2017

Tuotekoodi(t) 72404250; 72404251; 72404252; 72404253; 72404255; 72404256; 72404257; 72040258; 72404252-10; 72404253-12; 72404300; 72404301; 72404302; 72404303; 72404305; 72404306; 72404307; 72404308; 72404302-10; 72404303-12; 72404241; 72404242; 72404243; 72404244; 72404291; 72404292; 72404293; 72404294; 72404230; 72404231; 72404232; 72404233; 72404234; 72404235; 72404236; 72404237; 72404238; 72404239; 72404232‐10; 72404233‐12; 72404234‐14; 72404280; 72404281; 72404282; 72404283; 72404284; 72404285; 72404286; 72404287; 72404288; 72404289; 72404282-10; 72404283-12; 72404284-14; 72404171; 72404172; 72404173; 72404174; 72404175; 72404271; 72404272; 72404273; 72404274; 72404275; 72404260; 72404261; 72404262; 72404263; 72404264; 72404265; 72404266; 72404267; 72404268; 72404269; 72404010; 72404011; 72404012; 72404013; 72404014; 72403872; 720185‐01; 72400095; 72404155; 72404156; 72404209; 72404161; 72404162; 72404310; 72401850; 72404043; 720182-01; 72404320; 72404321; 72404322; 72404323; 72404324; 72404325; 72404326; 72404330

Osanumero 92127382-13B

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

Disposable Dilators™

Käyttöohjeet

Kertakäyttöinen laajennin

Sep 01, 2017

Tuotekoodi(t) 720117-01

Osanumero 92130122-13A

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

AMS Ambicor™ Penile Prosthesis

Käyttöohjeet

Penisproteesi

Aug 01, 2017

Tuotekoodi(t) 72401450, 72401451, 72401452, 72401453, 72401454, 72401455, 72401456, 72401457, 72401458, 72402890

Osanumero 92113093-13A

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

CXR™ Rear Tip Extender Kit

Käyttöohjeet

Käyttöohjeet

Dec 01, 2017

Tuotekoodi(t) 72403872, 72404320, 72404321, 72404322, 72404323, 72404330

Osanumero 230129-13-MHA

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

AMS 700™ with MS Pump™

Käyttöohjeet

Penisproteesien tuotelinja

Aug 01, 2017

Tuotekoodi(t) 72404250; 72404251; 72404252; 72404253; 72404255; 72404256; 72404257; 72040258; 72404252-10; 72404253-12; 72404300; 72404301; 72404302; 72404303; 72404305; 72404306; 72404307; 72404308; 72404302-10; 72404303-12; 72404241; 72404242; 72404243; 72404244; 72404291; 72404292; 72404293; 72404294; 72404230; 72404231; 72404232; 72404233; 72404234; 72404235; 72404236; 72404237; 72404238; 72404239; 72404232‐10; 72404233‐12; 72404234‐14; 72404280; 72404281; 72404282; 72404283; 72404284; 72404285; 72404286; 72404287; 72404288; 72404289; 72404282-10; 72404283-12; 72404284-14; 72404171; 72404172; 72404173; 72404174; 72404175; 72404271; 72404272; 72404273; 72404274; 72404275; 72404260; 72404261; 72404262; 72404263; 72404264; 72404265; 72404266; 72404267; 72404268; 72404269; 72404010; 72404011; 72404012; 72404013; 72404014; 72403872; 720185‐01; 72400095; 72404155; 72404156; 72404209; 72404161; 72404162; 72404310; 72401850; 72404043; 720182-01; 72404320; 72404321; 72404322; 72404323; 72404324; 72404325; 72404326; 72404330

Osanumero 92162915-13A

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

CXR™ Rear Tip Extender Kit

Käyttöohjeet

Käyttöohjeet

Dec 01, 2017

Tuotekoodi(t) 72403872; 72404043; 72404320; 72404321; 72404322; 72404323; 72404324; 72404325; 72404326; 72404330

Osanumero 230132-13-MHA

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

AMS™ Quick Connect Assembly Tool

Käyttöohjeet

Ompeleeton ikkunaliitin

Dec 01, 2017

Tuotekoodi(t) 7.2400271E7

Osanumero 230128-13-MHA

CHARISMA™ EL ICD;CHARISMA™ CRT-D;RESONATE™ HF ICD;RESONATE™ CRT-D;INOGEN™ MINI ICD;AUTOGEN™ MINI ICD;PERCIVA™ ICD;MOMENTUM™ CRT-D;MOMENTUM™ EL ICD;DYNAGEN™ CRT-D;AUTOGEN™ EL ICD;RESONATE™ HF CRT-D;RESONATE™ X4 CRT-D;CHARISMA™ X4 CRT-D;INGEVITY™ MRI;MOMENTUM™ X4 CRT-D;ORIGEN™ MINI ICD;ORIGEN™ EL ICD;VIGILANT™ EL ICD;ENDOTAK RELIANCE™;AUTOGEN™ X4 CRT-D;VIGILANT™ CRT-D;DYNAGEN™ EL ICD;PERCIVA™ HF ICD;RELIANCE™ 4-FRONT;INOGEN™ CRT-D;INOGEN™ EL ICD;VIGILANT™ X4 CRT-D;INOGEN™ X4 CRT-D;EASYTRAK™ 2;RESONATE™ EL ICD;DYNAGEN™ MINI ICD;ACUITY™ X4 Spiral L;ORIGEN™ X4 CRT-D;AUTOGEN™ CRT-D;ACUITY™ X4 Straight;FINELINE™ II;ORIGEN™ CRT-D;ACUITY™ Spiral;ACUITY™ X4 Spiral S;DYNAGEN™ X4 CRT-D

MRI-tiedot;MRI-potilasoppaat;Potilastiedot

Ehdollisesti magneettikuvaukseen soveltuva ImageReadyTM

Nov 10, 2021

Tuotekoodi(t) D000; D002; D010; D012; D020; D022; D044; D046; D050; D052; D140; D142; D150; D152; D174; D176; D232; D233; D332; D333; D412; D413; D432; D433; D512; D513; D532; D533; G058; G148; G158; G179; G237; G247; G337;G347; G437; G447; G537; G547; 0262; 0263; 0265; 0266; 0272; 0273; 0275; 0276; 0282; 0283; 0285; 0286; 0292; 0293; 0295; 0296; 0636; 0650; 0651; 0652; 0653; 0654; 0655; 0657; 0658; 0662; 0663; 0665; 0672; 0673; 0675; 0676; 0682; 0683; 0685; 0686; 0692; 0693; 0695; 0696; 4469; 4470; 4471; 4472; 4473; 4474; 4479; 4480; 4603; 4671; 4672; 4674; 4675; 4677; 4678; 6220; 6221; 6402; 6403; 7145; 7148; 7735; 7736; 7740; 7741; 7742

Osanumero 359446-036

Koskee seuraavia Ehdollisesti magneettikuvaukseen soveltuva ImageReadyTM

SMARTFREEZE™

Käyttöohjeet

Kryoablaatiojärjestelmän konsoli

Nov 23, 2021

Tuotekoodi(t) M004CRBS671010, 2314-10

Osanumero 51056428-13

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

Koala™

Käyttöohjeet

Cleaning Sponge plus Pure™ Enzymatic; Esponja de limpieza y detergente enzimático Pure™; Éponges nettoyante imprégnée de détergent enzymatique Pure™; Reinigungsschwamm plus Pure™-Enzymreiniger; Spugna per pulizia con soluzione enzimatica Pure™; Reinigingssponsje met Pure™ enzymatisch reinigingsmiddel; Rengøringssvamp med Pure™-enzymrengøringsmiddel; Σπόγγος καθαρισμού συν ενζυματικό Pure™; Esponja de Limpeza com Solução Enzimática Pure™; Rengöringssvamp och Pure™ enzymatiskt rengöringsmedel; Törlőszivacs Pure™ enzimatikus anyaggal; Čisticí houbička s enzymatickým roztokem Pure™ Enzymatic; Czyszczenie Sponge plus Pure™ Enzymatic; Rengjøringssvamp plus Pure™ enzymatisk; Puhdistussieni ja entsymaattinen Pure™-pesuaine; Burete de curățare plus Pure™, enzimatic; Čistiaca špongia s enzymatickým prípravkom Pure™; Почистваща гъба плюс детергент Pure™ Enzymatic; Spužva za čišćenje s enzimskim sredstvom Pure™; Ensümaatiline puhastuskäsn Pure™; Fermentatīvs tīrīšanas sūklis plus Pure™; Valymo kempinė Plus „Pure™ Enzymatic“; Čistilna gobica plus encimsko čistilo Pure™

Dec 08, 2021

Tuotekoodi(t) SES-240-50

Osanumero 51096726-01A

Koskee seuraavia Box 50

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? Blank

CHARISMA™ EL ICD;CHARISMA™ CRT-D;FINELINE™ II Sterox;RESONATE™ CRT-D;RESONATE™ HF ICD;INOGEN™ MINI ICD;AUTOGEN™ MINI ICD;PERCIVA™ ICD;MOMENTUM™ CRT-D;DYNAGEN™ CRT-D;MOMENTUM™ EL ICD;AUTOGEN™ EL ICD;RESONATE™ X4 CRT-D;RESONATE™ HF CRT-D;CHARISMA™ X4 CRT-D;INGEVITY™ MRI;MOMENTUM™ X4 CRT-D;ORIGEN™ MINI ICD;ORIGEN™ EL ICD;ENDOTAK RELIANCE™;VIGILANT™ EL ICD;AUTOGEN™ X4 CRT-D;VIGILANT™ CRT-D;DYNAGEN™ EL ICD;EASYTRAK™ 2 IS-1;PERCIVA™ HF ICD;RELIANCE™ 4-FRONT;INOGEN™ CRT-D;FINELINE™ II Sterox EZ;INOGEN™ EL ICD;VIGILANT™ X4 CRT-D;INOGEN™ X4 CRT-D;EASYTRAK™ 2;DYNAGEN™ MINI ICD;RESONATE™ EL ICD;ACUITY™ X4 Spiral L;ORIGEN™ X4 CRT-D;AUTOGEN™ CRT-D;ACUITY™ X4 Straight;FINELINE™ II;ORIGEN™ CRT-D;ACUITY™ Spiral;ACUITY™ X4 Spiral S;DYNAGEN™ X4 CRT-D

MRI-tiedot

Ehdollisesti MR-turvallinen IMAGEREADY™-rytmihäiriötahdistinjärjestelmä

Dec 21, 2021

Tuotekoodi(t) D000; D001; D002; D003; D010; D011; D012; D013; D020; D021; D022; D023; D044; D045; D046; D047; D050; D051; D052; D053; D120; D121; D140; D141; D142; D143; D150; D151; D152; D153; D174; D175; D176; D177; D220; D221; D232; D233; D320; D321; D332; D333; D400; D401; D412; D413; D420; D421; D432; D433; D500; D501; D512; D513; D520; D521; D532; D533; G050; G051; G056; G058; G124; G125; G128; G138; G140; G141; G146; G148; G150; G151; G156; G158; G172; G173; G177; G179; G224; G225; G228; G237; G247; G248; G324; G325; G328; G337; G347; G348; G424; G425; G428; G437; G447; G448; G524; G525; G528; G537; G547; G548; 0127; 0128; 0129; 0137; 0138; 0139; 0143; 0147; 0148; 0149; 0153; 0157; 0158; 0159; 0170; 0171; 0172; 0173; 0174; 0175; 0176; 0177; 0180; 0181; 0182; 0183; 0184; 0185; 0186; 0187; 0262; 0263; 0265; 0266; 0272; 0273; 0275; 0276; 0282; 0283; 0285; 0286; 0292; 0293; 0295; 0296; 0636; 0650; 0651; 0652; 0653; 0654; 0655; 0657; 0658; 0662; 0663; 0665; 0672; 0673; 0675; 0676; 0682; 0683; 0685; 0686; 0692; 0693; 0695; 0696; 4469; 4470; 4471; 4472; 4473; 4474; 4479; 4480; 4542; 4543; 4544; 4591; 4592; 4593; 4603; 4671; 4672; 4674; 4675; 4677; 4678; 6100; 6220; 6221; 6402; 6403; 6773; 6996; 7145; 7148; 7735; 7736; 7740; 7741; 7742

Osanumero 51114107-009

Koskee seuraavia IMAGEREADY™

EMBLEM™ S-ICD

Käyttöohjeet

Elektrodinasetusjärjestelmä

Jul 07, 2022

Tuotekoodi(t) 4712

Osanumero 92363957-021

Koskee seuraavia N/A

Koskee seuraavia N/A

EMBLEM™ S-ICD Programmer

Käyttöohjeet;Ohjelmointikäsikirja

EMBLEM™ S-ICD -ohjelmointilaite

Jul 07, 2022

Tuotekoodi(t) 3200

Osanumero 92346972-019

Koskee seuraavia N/A

Koskee seuraavia N/A

EMBLEM™ S-ICD;3300 LATITUDE™ Programming System

Käyttäjän opas;Ohjelmointikäsikirja;Käyttöohjeet

Jul 07, 2022

Tuotekoodi(t) 3877; 3300

Osanumero 92123952-022

CHARISMA™ EL ICD;CHARISMA™ CRT-D;RESONATE™ CRT-D;RESONATE™ HF ICD;FINELINE™ II Sterox;INOGEN™ MINI ICD;AUTOGEN™ MINI ICD;PERCIVA™ ICD;MOMENTUM™ CRT-D;DYNAGEN™ CRT-D;MOMENTUM™ EL ICD;AUTOGEN™ EL ICD;RESONATE™ HF CRT-D;RESONATE™ X4 CRT-D;CHARISMA™ X4 CRT-D;MOMENTUM™ X4 CRT-D;INGEVITY™ MRI;ORIGEN™ MINI ICD;ENDOTAK RELIANCE™ SG;ORIGEN™ EL ICD;VIGILANT™ EL ICD;ENDOTAK RELIANCE™;AUTOGEN™ X4 CRT-D;VIGILANT™ CRT-D;DYNAGEN™ EL ICD;PERCIVA™ HF ICD;ENDOTAK RELIANCE™ S;EASYTRAK™ 2 IS-1;INGEVITY™+;INOGEN™ CRT-D;FINELINE™ II Sterox EZ;INOGEN™ EL ICD;VIGILANT™ X4 CRT-D;INOGEN™ X4 CRT-D;EASYTRAK™ 2;DYNAGEN™ MINI ICD;RESONATE™ EL ICD;ENDOTAK RELIANCE™ G;ORIGEN™ X4 CRT-D;ACUITY™ X4 Spiral L;AUTOGEN™ CRT-D;ENDOTAK RELIANCE™ 4-FRONT;ACUITY™ X4 Straight;FINELINE™ II;ORIGEN™ CRT-D;ACUITY™ Spiral;ACUITY™ X4 Spiral S;DYNAGEN™ X4 CRT-D

MRI-tiedot

IMAGEREADY™ MR Conditional Defibrillation System

Sep 12, 2022

Tuotekoodi(t) D000; D001; D002; D003; D010; D011; D012; D013; D020; D021; D022; D023; D044; D045; D046; D047; D050; D051; D052; D053; D120; D121; D140; D141; D142; D143; D150; D151; D152; D153; D174; D175; D176; D177; D220; D221; D232; D233; D320; D321; D332; D333; D400; D401; D412; D413; D420; D421; D432; D433; D500; D501; D512; D513; D520; D521; D532; D533; G050; G051; G056; G058; G124; G125; G128; G138; G140; G141; G146; G148; G150; G151; G156; G158; G172; G173; G177; G179; G224; G225; G228; G237; G247; G248; G324; G325; G328; G337; G347; G348; G424; G425; G428; G437; G447; G448; G524; G525; G528; G537; G547; G548; 0127; 0128; 0129; 0137; 0138; 0139; 0143; 0147; 0148; 0149; 0153; 0157; 0158; 0159; 0170; 0171; 0172; 0173; 0174; 0175; 0176; 0177; 0180; 0181; 0182; 0183; 0184; 0185; 0186; 0187; 0262; 0263; 0265; 0266; 0272; 0273; 0275; 0276; 0282; 0283; 0285; 0286; 0292; 0293; 0295; 0296; 0636; 0650; 0651; 0652; 0653; 0654; 0655; 0657; 0658; 0662; 0663; 0665; 0672; 0673; 0675; 0676; 0682; 0683; 0685; 0686; 0692; 0693; 0695; 0696; 4469; 4470; 4471; 4472; 4473; 4474; 4479; 4480; 4542; 4543; 4544; 4591; 4592; 4593; 4603; 4671; 4672; 4674; 4675; 4677; 4678; 6100; 6220; 6221; 6402; 6403; 6773; 6996; 7145; 7148; 7735; 7736; 7740; 7741; 7742; 7840; 7841; 7842

Osanumero 51308710-009

Koskee seuraavia IMAGEREADY™

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

FINELINE™ II Sterox;VISIONIST™ X4;INGEVITY™+;FORMIO™ MRI;FINELINE™ II Sterox EZ;ADVANTIO™ MRI;ACCOLADE™ MRI;INGENIO™ MRI;INGEVITY™ MRI;PROPONENT™ MRI;ACUITY™ X4 Spiral L;VITALIO™ MRI;FINELINE™ II;ACUITY™ X4 Straight;ACUITY™ X4 Spiral S;VALITUDE™ X4;ESSENTIO™ MRI

MRI-tiedot

IMAGEREADY™ MR Conditional Pacing System

Sep 12, 2022

Tuotekoodi(t) J065; J066; J067; J175; J176; J177; J275; J276; J277; J279; L110; L111; L131; L210; L211; L231; L310; L311; L331; U128; U228; 4456; 4457; 4458; 4459; 4469; 4470; 4471; 4472; 4473; 4474; 4479; 4480; 4603; 4671; 4672; 4674; 4675; 4677; 4678; 6220; 6221; 6402; 7145; 7148; 7731; 7732; 7735; 7736; 7740; 7741; 7742; 7840; 7841; 7842

Osanumero 359259-073

Koskee seuraavia IMAGEREADY™

Koskee seuraavia N/A

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? Blank

RX Locking Device

Käyttöohjeet

Lukituslaite käyttöön RX-sappijärjestelmän kanssa, Låsanordning för användning med RX biliärt system

Sep 20, 2022

Tuotekoodi(t) M00545211, M0054210

Osanumero 51088990-13A

Koskee seuraavia Box 10

EMBLEM™ S-ICD

Potilastiedot

EMBLEM™ S-ICD System

Jul 07, 2021

Tuotekoodi(t)

Osanumero 359285-054

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

EMBLEM™ S-ICD

Potilastiedot

IHONALAISESTI IMPLANTOITAVA RYTMIHÄIRIÖTAHDISTIN

Jul 07, 2022

Tuotekoodi(t) A209; A219; 3501

Osanumero 92346920-018

Koskee seuraavia N/A

Koskee seuraavia N/A

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

LATITUDE™ Communicator

Lisäpäivitykset;Potilastiedot

Change to your LATITUDE™ Communicator Connection Method; Změňte metodu připojení svého komunikátoru LATITUDE™; Ændring til forbindelsesmåde for din LATITUDE™-kommunikator; Änderungen an Ihrer LATITUDE™ Communicator-Verbindungsmethode; Αλλαγή στη μέθοδο σύνδεσης της Συσκευής επικοινωνίας LATITUDE™; Cambio en el método de conexión del comunicador LATITUDE™; muutos LATITUDE™ yhteydenpitolaitteen yhteysmenetelmään; Modification de la méthode de connexion de votre CommunicatEU; FIr LATITUDE™; A LATITUDE™ kommunikátor csatlakozási módszerének módosítása; Modifica al metodo di connessione del Comunicatore LATITUDE™; wijziging in de verbindingsmethode voor uw LATITUDE Communicator; endring i tilkoblingsmetoden for LATITUDE™-kommunikator; Zmiana metody połączenia komunikatora LATITUDE™; Alteração do método de ligação do sEU; FI Comunicador LATITUDE™; Zmena metódy pripojenia komunikátora LATITUDE™; Ändra anslutningsmetoden i din LATITUDE™ kommunikator

Jul 01, 2022

Tuotekoodi(t) 6280, 6288, 6290, 6420, 6443, 6468, 6476, 6481, 6482, 6496, 6498

Osanumero 360235-001

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

EMBLEM™ S-ICD

Käyttöohjeet

Subkutaaninen elektrodi

Jul 07, 2022

Tuotekoodi(t) 3501

Osanumero 92346953-021

Koskee seuraavia N/A

Koskee seuraavia N/A

Agile™ Esophageal

MRI-tiedot;Käyttöohjeet

Fully Covered OTW Stenttijärjestelmä

Jul 12, 2022

Tuotekoodi(t) M00517750; M00517760; M00517770; M00517780

Osanumero 51252995-13A

Agile™ Esophageal

MRI-tiedot;Käyttöohjeet

Partially Covered OTW Stenttijärjestelmä

Jul 12, 2022

Tuotekoodi(t) M00517710; M00517720; M00517730; M00517740

Osanumero 51095565-13A

Agile™ Esophageal

MRI-tiedot;Käyttöohjeet

Fully Covered RMV OTW Stenttijärjestelmä

Jul 12, 2022

Tuotekoodi(t) M00517790; M00517800; M00517810; M00517820

Osanumero 51252996-13A

EMBLEM™ S-ICD;EMBLEM™ MRI S-ICD

Käyttöohjeet

IHONALAISESTI IMPLANTOITAVA RYTMIHÄIRIÖTAHDISTIN

Jul 07, 2022

Tuotekoodi(t) A219; A209

Osanumero 92346913-021

Koskee seuraavia N/A

Koskee seuraavia N/A

Agile™ Esophageal

MRI-tiedot;Käyttöohjeet

Fully Covered RMV -stenttijärjestelmä

Jul 22, 2022

Tuotekoodi(t) M00517580; M00517590; M00517600; M00517610; M00517620; M00517630; M00517640; M00517650

Osanumero 51416368-13A

Agile™ Esophageal

MRI-tiedot;Käyttöohjeet

Fully Covered -stenttijärjestelmä

Jul 22, 2022

Tuotekoodi(t) M00517400; M00517410; M00517420; M00517430; M00517440; M00517450; M00517460; M00517470

Osanumero 51416367-13A

Agile™ Esophageal

MRI-tiedot;Käyttöohjeet

Partially Covered -stenttijärjestelmä

Jul 22, 2022

Tuotekoodi(t) M00517200; M00517210; M00517220; M00517230; M00517240; M00517250; M00517260; M00517270

Osanumero 51416369-13A

LATITUDE™ Communicator

Potilastiedot

LATITUDE™ yhteydenpitolaite

May 20, 2022

Tuotekoodi(t) 6288; 6290

Osanumero 359419-029

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

rezūm™

Käyttöohjeet

Asetuslaitesarja eturauhasen hyvänlaatuista liikakasvua (BPH) varten

May 23, 2022

Tuotekoodi(t) M006D2201-0031

Osanumero 51318355-13A

Koskee seuraavia Tuote, jonka alustan eränumero on suurempi tai yhtä suuri kuin 28437893 tai jonka pakkauksen eränumero on suurempi tai yhtä suuri kuin 28751209

rezūm™

Käyttöohjeet

Asetuslaitesarja eturauhasen hyvänlaatuista liikakasvua (BPH) varten

May 23, 2022

Tuotekoodi(t) D2201

Osanumero 50966794-13A

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

Vercise™ PC;Vercise Gevia™;Vercise Neural Navigator™

Asennusoppaat

Neural Navigator 2 Programming Software

Feb 25, 2021

Tuotekoodi(t) DB-7161; DB-7161-R; NM-7161; NM-7161-R; DB-7105-N2

Osanumero 91155463-02 A

Koskee seuraavia Vercise™ Neural Navigator 2 Installation Guide

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

Vercise™ PC;Vercise Gevia™;Vercise Neural Navigator™

Ohjelmointikäsikirja

Neural Navigator 2 Programming Software

Feb 25, 2021

Tuotekoodi(t) DB-7105-N2; DB-7161; DB-7161-R; NM-7161; NM-7161-R; DB-7190; NM-7190

Osanumero 91168788-02 A

Koskee seuraavia Vercise™ Neural Navigator 2 Programming Manual (SP3)

Turvallisuuteen liittyvä korjaus? No

rezūm™

Käyttöohjeet

Generator

Apr 22, 2021

Tuotekoodi(t) G2200-0031

Osanumero 3033-009

rezūm™

Käyttöohjeet

Delivery Device Kit for BPH

Apr 22, 2021

Tuotekoodi(t) D2201-003

Osanumero 3032-009