Urology (비뇨기)

수증기를 이용한 전립선비대증 증상 완화 의료기기

Rezūm™ System 은 수증기 에너지(Water Vapor Energy)를 사용하여 전립선 비대증 증상 및 폐색(장애)을 완화할 수 있는 최소 침습적 치료법인 '수증기 이용 경요도 전립선 절제술(Transurethral Water Vapor Ablation of Prostate)'을 위해 고안된 의료기기입니다.

Rezūm™ System 은 Generator 와 Delivery Device 로 구성되어 있으며, 기허가제품인 경성방광경과 결합된 상태에서 사용하게 됩니다. Delivery Device 를 요도에 삽입하고, 샤프트 끝에 위치한 바늘의 끝단부에 있는 수증기 방출부를 통해 전립선 조직에 직접 수증기를 방출합니다. 이때 발생된 수증기는 전립선 조직의 틈새공간을 통해 대류를 통한 열에너지(Convective RF Thermal Energy)로 분산되어 응축된 세포에 직접 열 에너지를 방출하여 전립선 조직의 표적 및 치료영역에서만 세포 사멸과 조직 괴사가 이루어지게 합니다. 이를 통해 비대해진 전립선 조직이 축소되고, 결과적으로 요도가 개방되어 전립선 비대증 증상을 완화합니다.

※본 제품은 ‘의료기기’입니다. ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.

※ 전기및기타수술장치 / 전립선 용량 30cm3 이상 80cm3 이하인 50 세 이상 남성의 전립선비대증(BPH) 증상 및 폐색을 완화하기 위해 증기(Water vapor, Steam)를 이용하여 전립선 조직을 줄이는데 사용하는 장치

※ 의료기기 광고심의필 : 42024-I10-09-0672 (유효기간 27.03.15)

Lumenis Pulse 120H 홀뮴 야그 레이저

Lumenis® Pulse™ 120H (이하 P120H)의 사용목적은 아래와 같습니다.

- 홀뮴야그레이저수술기: 홀뮴야그(Ho:YAG) 레이저를 사용하는 레이저 수술기로 조직의 절개, 파괴, 제거를목적으로 한다.

- 전동식의료용흡인기: 조직의 절개, 파괴, 제거 시 발생하는 파편을 흡인하는 의료용 전동식 기구로서 외부진공압을 이용하는 것을 포함한다.

- 레이저방어용안경: 레이저 진료 시 물체에 반사되어 눈에 들어오는 레이저 빔이 영향을 미치는 것을방지하기 위하여 사용하는 안경.

수술 시 레이저 콘솔에 광섬유(Fiber)를 연결하여 레이저 빔을 발사하여 사용하며, P120H 와 호환 가능한 Fiber 는재사용 Fiber 인 Slimline SIS 200/365/550 제품군과 일회용 Fiber 인 Moses 200/365/550 제품군이 있습니다.

P120H 는 레이저의 Pulse Width 에 따라 Short, Medium, Long 3 개의 모드 중 선택하여 사용할 수 있습니다. 각모드에 따라 레이저의 진동 및 힘의 전달 방식을 조절함으로써, 각 수술 상황이나 질환 양상에 따라 사용할 수있습니다.

P120H 는 수술 중 풋스위치(Footswitch)를 통해 레이저 파워를 조절할 수 있습니다. 왼쪽/오른쪽 페달에 각 세팅값(W: J × Hz)을 지정한 후 수술 중 필요에 따라 각 페달을 눌러 세팅 값을 변경하여 사용합니다. (각 페달에 지정된세팅 값은 레이저 조작화면을 통해 변경할 수 있습니다.)

※본 제품은 ‘의료기기’입니다. ‘사용상의 주의사항’과 ‘사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.

※의료기기 광고심의필 : 42024-I10-09-0633 (유효기간 27.03.28)