Orbera™ 365 Sistema de balón intragástrico

Durante los últimos 20 años, el BIB® se ha convertido en el balón intragástrico con más años de uso, más vendido, más conocido y con más revisiones científicas y es el único reconocido por la ASGE (Sociedad Americana para Endoscopia Gastrointestinal) por su seguridad y eficacia.

Está fabricado con algunos de los silicones de mayor calidad y diseñado para una durabilidad a largo plazo. Su forma ultra lisa reduce la irritación del estómago y la formación de úlceras. Además, presenta un sistema de colocación suave y se han reportado menores complicaciones en los estudios clínicos que respaldaron su revalidación por parte de la FDA (enero de 2020).
 

Detalles del funcionamiento


Paso 1:
El balón Orbera™ 365® vacío se inserta endoscópicamente por un gastroenterólogo o cirujano capacitado.

Paso 2:
Luego, el balón se llena con una solución salina estéril hasta un volumen de 400-700 cc. Es importante utilizar solución salina estéril y una técnica aséptica para minimizar el riesgo de introducir microorganismos en el balón, lo que podría provocar la inflación del balón después de su colocación.

Paso 3:
El balón Orbera™ 365®, suave, esférico y de textura lisa, ocupa espacio en el estómago y retrasa el vaciado gástrico, lo que ayuda en la pérdida de peso.

Paso 4:
Después de doce meses, el balón Orbera™ 365 ® se retira mediante endoscopia. La extracción debe programarse con anticipación para evitar la posibilidad de un tiempo de permanencia prolongado. Ciertos riesgos aumentan con el tiempo de permanencia prolongado del balón, como la desinflación del balón, que en casos raros puede provocar una obstrucción en el estómago o los intestinos.

Visión general del producto

El balón Orbera 0153 365® fue diseñado para cumplir con los criterios de consenso de una colaboración internacional multidisciplinaria de médicos, que enumeró estas características de un balón intragástrico ideal para producir pérdida de peso:

  • Forma esférica con una superficie suave para reducir la posibilidad de úlceras.
  • Lleno de solución salina estéril en lugar de aire para llenar el estómago y reforzar el control de las porciones.
  • Puede llenarse hasta un volumen de 400-700 cc.
  • Válvula radiopaca para facilitar la visualización dentro del estómago. 

     

 
  • Ha ayudado a miles de personas a alcanzar sus objetivos de pérdida de peso durante más de 20 años.
  • Más de 400,000 balones gástricos de Apollo distribuidos en todo el mundo.
  • El balón Orbera® ha sido aprobado por la FDA para la pérdida de peso en pacientes con obesidad (IMC de 30 a 40 kg/m²). FDA Approval P140008 (08/05/2015) By Post-Approval (01/15/2020)
  • Orbera® es un procedimiento reversible de pérdida de peso no quirúrgico. Se preservan las opciones de tratamiento futuras.

Fabricación y Calidad

Cada balón Orbera 365® está fabricado con más de 7 capas de silicona de alta calidad para garantizar una protección robusta que resistirá el paso del tiempo y la acidez gástrica. Además, la producción de este dispositivo se somete a un riguroso proceso de inspección con más de 30 etapas, que evalúa desde el grosor de la pared hasta las pruebas de fugas de la válvula y mucho más.
 

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