TheraSphere™

A TheraSphere™ permite personalização de tratamento e maior flexibilidade oferecendo uma gama de opções de frasco de dose padrão e personalizadas para atingir as metas individuais de tratamento por paciente. A TheraSphere™ demonstrou sucesso de tratamento em uma gama de cenários: curativo ou paliativo, fígados com tumores únicos ou multifocais, trombose de veia portal (TVP), e utilizando abordagens segmentares ou lobares^1-6.

1. Hilgard P, Hamami M, Fouly AE, et al. Radioembolization with yttrium-90 glass microspheres in hepatocellular carcinoma: European experience on safety and long-term survival. Hepatology 2010;52(5):1741–9
2. Riaz A, Gates VL, Atassi B, et al. Radiation segmentectomy: a novel approach to increase safety and efficacy of radioembolization. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2011;79(1):163–71 
3. Mazzaferro V, Sposito C, Bhoori S, et al. Yttrium-90 radioembolization for intermediate-advanced hepatocellular carcinoma: a phase 2 study. Hepatology 2013;57(5):1826-37 
4. Vouche M, Habib A, Ward TJ, et al. Unresectable solitary hepatocellular carcinoma not amenable to radiofrequency ablation: multicenter radiology-pathology correlation and survival of radiation segmentectomy. Hepatology 2014;60(1):192-201 
5. Salem R, Lewandowski RJ, Kulik L, et al. Radioembolization results in longer time-to-progression and reduced toxicity compared with chemoembolization in patients with hepatocellular carcinoma. Gastroenterology 2011;140(2):497–507
6. Lewandowski RJ, Kulik LM, Riaz A, et al. A comparative analysis of transarterial downstaging for hepatocellular carcinoma: chemoembolization versus radioembolization. Am J Transplant 2009;9(8):1920–8

Um fígado saudável recebe a maior parte de seu fluxo sanguíneo (75%) pela veia portal ¹.  Em CHC, o abastecimento sanguíneo do tumor vem quase que exclusivamente da artéria hepática (80-100%) ². As microesferas de vidro Y-90 TheraSphere™ exploram o fluxo sanguíneo do tumor e são entregues à vasculatura do tumor por meio de cateterização da artéria hepática.

As microesferas de vidro penetram nos capilares arteriolares do tumor, onde emitem radiação beta letal que é localizada ao tecido tumoral circundante.^3,4. A distribuição direcionada das microesferas proporciona uma alta cobertura de dose absorvida para o tumor, ao mesmo tempo poupando o tecido normal.^3,4,5,6

A alta atividade específica das microesferas de vidro TheraSphere™ significa que menos esferas são administradas para atingir a dose desejada. Como resultado, as microesferas de vidro são minimamente embólicas e não ocluem vasos macro.³ Uma vez que a patência do vaso é mantida, terapias arteriais subsequentes são possíveis, caso necessário^3,7 

1. Merkel C, Montagnese S, Amodio P. Functional Anatomy of Liver Circulation. Functional Molecular.
2. Kennedy A, Nag S, Salem R, et al. Recommendations for radioembolization of hepatic malignancies using yttrium-90 microsphere brachytherapy: a consensus panel report from the radioembolization brachytherapy oncology consortium. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2007;68(1):13–23.
3. Salem R, Thurston KG. Radioembolization with 90Yttrium microspheres: a state-of-the-art brachytherapy treatment for primary and secondary liver malignancies. Part 1: Technical and methodologic considerations. J Vasc Interv Radiol 2006;17:1251–78.
4. Kulik M, Carr B, Mulcahy M, et al. Safety and efficacy of 90Y radiotherapy for hepatocellular carcinoma with and without portal vein thrombosis. Hepatology 2008;47(1):71–81.
5. Riaz A, Gates VL, Atassi B, et al. Radiation segmentectomy: a novel approach to increase safety and efficacy off radioembolization. Int J Radiat Oncol Biol Phys 2011;79(1):163–71.
6. Mazzaferro V, Sposito C, Bhoori S, et al. Yttrium-90 radioembolization for intermediate-advanced hepatocellular carcinoma: a phase 2 study. Hepatology 2013;57(5):1826–37.
7. Salem R, Lewandowski RJ, Kulik L, et al. Radioembolization results in longer time-to-progression and reduced toxicity compared with chemoembolization in patients with hepatocellular carcinoma. Gastroenterology 2011;140(2):497–507.

A TheraSphere™ consiste em microesferas de vidro Y-90 utilizadas em tratamento com radiação para pacientes com neoplasia hepática.

TheraSphere™

• Microesferas de vidro insolúveis com um diâmetro médio de 20 a 30 μm
  
• Y-90 é um constituinte integrante do vidro
  

Ítrio-90 (Y-90)

• Emissor de beta puro
  
• Energia média de 0,9367 MeV
  
• Faixa de penetração de tecido média de 2,5 mm (máx. 11 mm)
  

Evidências nível 1 do Ensaio DOSISPHERE-01 mostraram uma melhora de sobrevida geral de 16 meses em pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) tratados com TheraSphere™ utilizando dosimetria personalizada, em comparação a dosimetria padrão

Apresentado em ASCO GI 2020

PDA: Dosimetria personalizada
SDA: Dosimetria de compartimento único padrão

Estudos DOSISPHERE-01: Um estudos de fase II, patrocinado pelo investigador, multicêntrico, randomizado e prospectivo que observou pacientes com CHC (n=56) tratados com TheraSphere™ utilizando dosimetria personalizada (definida como distribuição de Y-90 multi-compartimentos que visa ≥205 Gy para a lesão índice e ≤120 Gy no fígado tratado normal) ou dosimetria padrão (definida como dosimetria de compartimento único de 120 +/- 20 Gy de dose absorvida ao fígado tratado). 

No estudos, pacientes de TheraSphere™ tratados com a abordagem de dosimetria personalizada atingiram uma taxa de sobrevida geral de 26,7 meses versus 10,7 meses para os pacientes que receberam dosimetria de compartimento único padrão (HR: 0,421, p=0,0118).