Rendimiento probado

S-ICD

Extensos estudios clínicos han demostrado que el S-ICD ofrece un rendimiento probado para la mayoría de los pacientes con riesgo de muerte súbita, permitiendo usar las características que quieras sin sacrificar la longevidad del dispositivo1-8.

Esto se demuestra con el EMBLEMTM S-ICD, proyectado para proporcional 8.7 años de uso en el mundo real con todas sus características encendidas9

Necesidad baja de estimulación antiibradicardia/ATP

El S-ICD está recomendado a la mayoría de pacientes con indicación de DAI, sin necesidad de estimulación, en las siguientes guías:

  • Clase I, 2017 AHA/ACC/HRS directrices2
  • Clase IIa, 2017 AHA/ACC/HRS y 2015 ESC directrices2,3.

A pesar de que S-ICD carece de estimulación y funcionalidad ATP, existe una baja demanda para estos pacientes con indicación de DAI que reciben un S-ICD6,8,10-12

Patient Demographic

El estudio MODULAR ATP, que está actualmente incluyendo a pacientes, está diseñado para demostrar la seguridad, rendimiento y efectividad del sistema mCRM™ (sistema EMBLEM™ MRI S-ICD y sistema de estimulación modular EMPOWER™) para aquellos pocos pacientes que puede ser no necesiten estimulación Brady o ATP al implante, o que puedan desarrollar necesidad en el futuro. 

Todos los EMBLEM™ S-ICDs son, por diseño, compatibles con el marcapasos sin cables EMPOWER™. 

 

 

Datos del mundo real

Técnica de implante

RHYTHM DETECT

 

 

En el estudio RHYTHM DETECT del mundo real, el implante intermuscular del generador usando la técnica de dos incisiones ha resultado una baja puntuación en el PRAETORIAN Score**, una impedancia más baja de choque, y un éxito mayor en la desfibrilación que la técnica de tres incisiones del subcutáneo tradicional13,14
Conversion rate
 
El sistema S-ICD implantado usando técnicas quirúrgicas modernas, ha demostrado mayor seguridad en el margen de desfibrilación (40-J)15
 
Pie Charts
Colocando el generador del S-ICD en el espacio intermuscular, en lugar del bolsillo subcutáneo, ha resultado en menores complicaciones relacionadas con el dispositivo y menores choques inapropiados a medio-largo plazo15.

 

 

Programación optimizada

La programación “tipo UNTOUCHED”, con una alta tasa de cortes por discriminación, reducen la tasa de choque inapropiado en la población con S-ICD sin impactar en la efectividad de la terapia (3.0% vs 4.6%)17

 

 

Uso a largo plazo

El estudio independiente cohorte HONEST, apoyó el uso a largo plazo del S-ICD en un escenario de la vida real, con una participación de 4,924 pacientes a lo largo de 150 centros en Francia12

Similar al estudio PRAETORIAN, los pacientes con S-ICD inscritos en la cohorte HONEST demostraron una alta eficacia, una baja tasa de complicaciones así como una baja tasa de choques inapropiados; en condiciones de largo plazo del mundo real y una variedad de pacientes.

 

 

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