Electrofisiología / Diagnóstico de insuficiencia cardiaca HeartLogic™ / Datos clínicos / Evidencia Real

Desempeño de HeartLogic en la Práctica Clínica

HeartLogic reduce las hospitalizaciones por descompensaciones de insuficiencia cardíaca y disminuye significativamente los costes por paciente para el sistema sanitario, como se describe en la publicación de Heggermont et al1

Girl in a jacket

El Diagnóstico de HeartLogic para la Insuficiencia Cardíaca proporciona un resultado de detección constante de Insuficiencia Cardíaca (IC) con bajas tasas de alertas inexplicadas  en análisis clínicos con 500 pacientes en cuatro estudios diferentes
 
  MultiSENSE2
(Datos de Validación)
Capucci
et al.3
(ESC HF 2019)
Santini
et al.4
(Clin Card 2020)
RE-HEART
Phase I5
(ESC HF 2020)
RE-HEART
Phase II6
(ESC HF 2020)
PACIENTES
400 58 104 104 215
SEGUIMIENTO
(MEDIANA)
12 meses 5 meses 13 meses 8 meses 5 meses
TASA DE INGRESOS POR IC
(POR PACIENTE-AÑO)
0.20 0.21 0.15 N/A N/A
SENSIBILIDAD
70% 100%* 69%* N/A N/A
TASA DE ALERTAS INEXPLICADAS
(POR PACIENTE-AÑO)
1.47 0.41 0.37 0.25 0.13
TIEMPO EN ALERTA DE HEARTLOGIC
(%)
17% 12% 15% N/A N/A
 

 

Análisis Retrospectivo: Capucci et al.

 

Experiencia preliminar con el algoritmo multisensor HeartLogic para el seguimiento de la insuficiencia cardíaca: informe retrospectivo de serie de casos

En un escenario real, las alertas de HeartLogic preceden los síntomas de insuficiencia cardíaca en una media de 12 días y eventos de IC en una media de 38 días, demostrando la oportunidad de diagnosticar a los pacientes antes en el proceso de descompensación por IC3

Datos presintomáticos7

  Tiempo de alerta temprana
(días)
Índice máximo HeartLogic
Ingresos por IC
38 [15-61] 40 [28-40]
Consulta por IC
12 [1-19] 24 [20-30]

Sensores contribuyentes en el momento en el día del cruce de umbral3

Tonos cardíacos S3
Tonos Cardíacos S3/S1
Frecuencia cardíaca nocturno
Impedancia Torácica
Frecuencia respiratoria
Índice de Respiración Rápida Superficial
84% 88% 60% 44% 36% 36%
 

 

Análisis prospectivo: Santini, et al.

 
Evaluación prospectiva del algoritmo multisensor HeartLogic para la monitorización de la insuficiencia cardíaca

Objetivos principales

  • Evaluar el flujo de trabajo clínico de la gestión de alertas de HeartLogic.
  • Comparar una estrategia de seguimiento basada en alertas con transmisiones remotas mensuales programadas.
  • Evaluar la asociación entre el estado de alerta de HeartLogic y los signos y síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.

Conclusiones

  • Esta es la primera publicación que evalúa prospectivamente el algoritmo HeartLogic en la práctica clínica utilizando un protocolo estandarizado de monitorización remota.
  • Este análisis demostró que las alertas de HeartLogic son frecuentemente significativas desde el punto de vista clínico y se asocian a eventos de IC inminentes.
  • El análisis confirmó que el volumen de seguimientos remotos basados en alertas es bajo (0,93 por paciente-año) en comparación con un protocolo de seguimiento remoto mensual (10,3 por paciente-año) y demuestra que una estrategia de gestión basada en alertas puede ser más eficiente que una estrategia de seguimiento remoto mensual programado.
  • La probabilidad de detectar los signos y síntomas comunes de la IC en la evaluación periódica a distancia o en la consulta es extremadamente baja cuando el paciente está fuera del estado de alerta de HeartLogic.

Evaluación del flujo de trabajo clínico de la gestión de alertas de HeartLogic

De las 60 alertas clínicamente significativas durante el periodo de estudio, el 80% proporcionó información nueva a los clínicos, lo que pone de manifiesto la capacidad de HeartLogic para identificar proactivamente a los pacientes en riesgo.4

Workflow graphic showing the number of clinically meaningful alerts, actionable alerts and alerts that provided new information.

Perspectiva Médica
Clinical and economic impact of HeartLogic™ in device patients with HF
 
Episodio 1 con el Dr. Heggermont sobre "¿qué podemos aprender desde una perspectiva económica sobre HeartLogic?”


Episodio 2 con el Dr. Petkar sobre optimización de la consulta con el uso de HeartLogic”


Episodio 3 con el Dr. García: ¿Cómo optimizar la gestión de los pacientes con insuficiencia cardíaca con el uso de HeartLogic”


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Estos podcasts educativos se produjeron en cooperación con el Dr. Heggermont, el Dr. Petkar, el Dr. García y el Prof. Gardner. Los resultados de los estudios de casos no son predictivos de los resultados en otros casos. Los resultados en otros casos pueden variar.

 
doctor

“We learned that HeartLogic is very powerful in stratifying patient with a very low risk. When we have a patient in an out-of-alert condition, we can also give the attention to other patients.”

Luca Santini, MD

 

 

Registro RE-HEART, Fase I

 

Resultados preliminares del Registro Multicéntrico Español de HeartLogic (RE-HEART): Un análisis ciego

La Fase 1 del Registro RE-HEART fue un análisis ciego y retrospectivo diseñado para analizar la asociación entre los eventos clínicos y las alertas de HeartLogic en pacientes de 12 centros españoles

Índice Máximo de Alerta de HeartLogic5

El análisis del Registro RE-HEART descubrió una mayor duración de la alerta y un mayor índice máximo de HeartLogic en los pacientes con ingresos por insuficiencia cardíaca en comparación con los que presentan eventos leves.

 

 

Registro RE-HEART, Fase II

 

Resultados preliminares del Registro Multicéntrico Español de HeartLogic (RE-HEART): adopción desde un enfoque de gestión basado en las alertas de insuficiencia cardíaca

La fase II del registro RE-HEART demostró que se realizaron diversas intervenciones para una población de pacientes variada. Los sensores que dieron soporte a HeartLogic en el momento de la alerta fueron impulsados principalmente por los tonos cardíacos.

Acciones desencadenadas por alertas6

Bar chart showing the actions triggered by HeartLogic alerts, including medication changes, hospitalization and more.

Sensores de HeartLogic al Momento de la Alerta6

Chart showing the contributing HeartLogic sensors at time of alert, including heart sounds, impedance & respiratory/heart rates.
 

 
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