Catéter de aspiración Fetch™2

Indicaciones, seguridad y advertencias

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PRECAUCIÓN: La legislación federal (EE. UU.) vigente limita la venta de este dispositivo a médicos o bajo prescripción facultativa. Solamente Rx. Antes de utilizar estos dispositivos, consulte las instrucciones de uso para obtener más información sobre sus indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, sucesos adversos e instrucciones para el usuario.

USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO: 

El catéter de aspiración está indicado para la eliminación de trombos, y émbolos frescos y suaves de vasos en la vasculatura coronaria y periférica.

CONTRAINDICACIONES: 

El catéter está contraindicado en estos casos:

  • vasos de menos de 2 mm de diámetro;
  • la eliminación de materiales fibrosos, adherentes o calcificados (p. ej., un coágulo crónico o una placa ateroesclerótica);
  • el sistema venoso.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: 

  • No use el catéter para la introducción o infusión de materiales diagnósticos, embólicos o terapéuticos en vasos sanguíneos, ya que no se ha diseñado para tales usos.
  • El catéter Fetch 2 no se ha evaluado para cruzar stents de reciente colocación, incluidos los farmacoactivos. El uso del catéter en stents farmacoactivos podría dañar el delicado recubrimiento con fármaco.
  • Si el flujo de entrada a la jeringa se detiene o es limitado, no intente irrigar el lumen de aspiración mientras el catéter continúe dentro de la vasculatura del paciente. Se podría producir la liberación intravascular del trombo, un episodio tromboembólico y/o lesiones graves o la muerte. Retire el catéter y, una vez este se encuentre fuera del paciente, irrigue el lumen de aspiración o use un catéter nuevo. 
  • Compruebe que todos los acoplamientos estén apretados para que no entre aire en la línea de extensión ni en la jeringa durante la aspiración.
  • Cuando el catéter se encuentre en el cuerpo, se debe manipular únicamente mediante radioscopia. No trate de mover el catéter sin observar la consecuente reacción de la punta.
  • Nunca haga avanzar ni extraiga un dispositivo intravascular si encuentra resistencia hasta que la radioscopia haya determinado la causa de dicha resistencia. Si se mueve el catéter o la guía, a pesar de que estos ofrezcan resistencia, podría separarse la punta del catéter o la guía, dañarse el catéter o perforarse un vaso.

SUCESOS ADVERSOS 

Como en todos los procedimientos de cateterismo, es posible que se produzcan complicaciones con el catéter. Entre estos se pueden incluir los siguientes:

  • infección sistémica o local
  • hematomas locales
  • interrupción intimal
  • disección arterial
  • perforación y rotura de vasos
  • trombosis arterial
  • embolización distal de placa y coágulos sanguíneos
  • espasmo arterial
  • formación de fístulas arteriovenosas
  • fractura del catéter con separación de la punta y embolización distal
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