Guías dirigibles Fathom™

Indicaciones, seguridad y advertencias

Información prescriptiva

PRECAUCIÓN: Las leyes federales de los Estados Unidos solo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripción facultativa. Solamente Rx. Antes de utilizar estos dispositivos, consulte las instrucciones de uso para obtener más información sobre sus indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, sucesos adversos e instrucciones para el usuario.

Guía dirigible FATHOM -14

USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO

La guía dirigible FATHOM-14 está diseñada para el uso intravascular general en la vasculatura periférica. Se puede usar para introducir y colocar selectivamente catéteres y otros dispositivos intervencionistas en la vasculatura periférica. Este dispositivo solo deben utilizarlo médicos capacitados para realizar técnicas e intervenciones intravasculares percutáneas.

CONTRAINDICACIONES

No se han descrito.

ADVERTENCIAS

La guía dirigible FATHOM no está indicada para su uso en la vasculatura coronaria o la neurovasculatura.

COMPLICACIONES

Las complicaciones atribuidas a los procedimientos endovasculares son las siguientes:

Traumatismo vascular
Daño vascular
Embolia (catéter/dispositivo, burbuja de aire, placa, trombo, embolia gaseosa, tromboembolia)
Pseudoaneurisma
Apoplejía/accidente cerebrovascular
Disección vascular
Hematoma en la zona de punción
Lesión de un nervio
Infección
Perforación del vaso
Espasmo vascular
Hemorragia
Trombosis vascular
Oclusión vascular
Muerte
Sangrado
Tratamiento fallido
Incapacidad para colocar la guía
Daños en el catéter

Guía dirigible Fathom-16

USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO

La guía dirigible FATHOM-16 está diseñada para el uso intravascular general en la vasculatura periférica. Se puede usar para introducir y colocar selectivamente catéteres y otros dispositivos intervencionistas en la vasculatura periférica. Este dispositivo solo deben utilizarlo médicos capacitados para realizar técnicas e intervenciones intravasculares percutáneas.