AngioJet™

Sistema de trombectomía periférica

Resultados clínicos

Descripción general del registro PEARL

Diseño del estudio

PEARL I Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 3 meses en la que se documentó una mejora sintomática después de la trombectomía AngioJet™ (con catéteres de longitud media).

PEARL II Se realizó un seguimiento de los resultados de los pacientes durante 12 meses después de la trombectomía AngioJet con un catéter AngioJet.

  • Todos los pacientes recibieron tratamiento de trombectomía AngioJet.
  • Se recopilaron los antecedentes del paciente, la información de los procedimientos, los tratamientos complementarios, los resultados y los eventos adversos.
  • Se analizaron los pacientes en cuanto a las indicaciones de acceso a diálisis arterial y venosa.

Objetivos

  • Determinar la eficacia de la extracción de trombos desde la valoración inicial al angiograma o la flebografía.
  • Evaluar los resultados clínicos de los pacientes tratados a intervalos definidos de 3, 6 y 12 meses.
  • Caracterizar los eventos clínicos.
  • Caracterizar las opciones de tratamiento que se usan con el sistema AngioJet.
  • Calcular la tasa de eventos adversos relacionados con la trombectomía.

PEARL TVP      N=371 pacientes

Resumen

  • El 34 % de los pacientes se trató en una sola sesión; el 87 % de los pacientes a 2 o menos sesiones de laboratorio.
  • El 38 % de los procedimientos se trató en ≤ 6 horas; el 75 % se completó en ≤ 24 horas.
  • Menos uso total de lisínicos al administrarlo con AngioJet™. (Power Pulse™ o lisis rápida) que si se incluía TDC en el tratamiento con resultados flebográficos similares en todos los subgrupos de la técnica.
  • Se trataron 1295 vasos venosos, de los cuales el 97 % mostró mejoría, el 3 % no presentó cambios, <el 1 % empeoró.

Resultados flebográficos

Según subgrupos de técnica (p<0,0001) N=1295 vasos tratados.

Flebográfica

TDC, trombólisis dirigida por catéter

PMT, trombólisis farmacomecánica

Presentado por el Dr. Mark Garcia en CIRSE 2013; datos finales de PEARL

  • Entre los 4 grupos de tratamiento no hubo ninguna diferencia estadística en la oclusión inicial, la oclusión final o modificación de la oclusión.
  • Las diferencias parecen encontrarse en la preferencia de médico en cuanto al tratamiento.

Isquemia de las extremidades PEARL      N=410 pacientes

Resumen

  • Se trataron 947 vasos arteriales, de los cuales el 93 % mostró mejoría, el 6 % no presentó cambios, <el 1 % empeoró.
  • Tasa de recuperación de las extremidades del 89 % (185/207). 207 pacientes con ALI presentaron una clasificación Rutherford inicial de lla, llb y lll.
  • El 56 % de los pacientes se trató en una sola sesión; el 86 % de los pacientes se trató en 2 o menos sesiones de laboratorio.
  • El 58 % de los procedimientos se trató en < 6 horas; el 80 % se completó en < 24 horas.

Resultados angiográficos

Según la ubicación (p<0,0001).

Isquemia de las extremidades PEARL - Resultados angiográficos

TDC, trombólisis dirigida por catéter
PMT, trombólisis farmacomecánica

Presentado por el Dr. Ali Amin at Charing Cross 2014; datos finales de PEARL

  • Se alcanzó un porcentaje más alto de lisis sustancial en los grupos con PMT.
  • Hubo una diferencia (p= 0,0003) en el trombo inicial medio entre los 4 grupos. El grupo de PMT + TDC tenía una puntuación inicial de oclusión mayor que los otros grupos.

Acceso AV PEARL      N=145 pacientes

Resumen

  • Permeabilidad general del acceso a hemodiálisis: Permeabilidad del 78 % a los 3 meses; el objetivo mínimo de KDOQI es 40 % a los 3 meses.
  • 76 % de supervivencia en injerto/fístula a un 1 año.

Tratamientos utilizados y subgrupos

  • Total de 145 pacientes (65 % de los injertos / 35 % de las fístulas); se trataron 186 vasos.
  • El 86 % (125/145) de los pacientes se trataron con trombectomía AngioJet sin trombolíticos.

Acceso a hemodiálisis

Permeabilidad general.

Acceso AV PEARL - Acceso a hemodiálisis - Permeabilidad general

*Kakkos SK, Haddad GK, Haddad J, Scully MM. J Endovasc Ther. 2008;15(1):91-102.
Simoni. PEARL Registry Hemodialysis Access. VEITH 2013.

National Kidney Foundation Clinical Practice Guidelines and Recommendations; 2006.

KDOQI, Kidney Disease Outcomes Quality Initiative

Presentado por el Dr. Eugene Simoni at VEITH 2013; datos finales de PEARL

  • KDOQI: El objetivo mínimo de la trombectomía es 40 % de permeabilidad y funcionalidad sin asistencia a los 3 meses.
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