SYNERGY™

Sistema de stent coronario de cromo-platino liberadora de everolimus

Resultados del subestudio de diabetes EVOLVE II

Stent SYNERGY ahora indicado para su uso en pacientes con diabetes mellitus

Los profesores Ian Meredith, Tan Huay Cheem y Adrian Banning ofrecen sus comentarios sobre el stent SYNERGY y los datos de 12 meses del subestudio de diabetes EVOLVE II. SYNERGY Stent demostró grandes resultados en este complejo grupo de pacientes en comparación con el criterio de rendimiento objetivo.

EVOLVE II Diabetes Substudy 12-Month Results Expert Commentary

Datos y perspectiva sobre este complejo grupo de pacientes

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Se cumplió el criterio de valoración primario de la falla de la lesión indicadora de 12 meses

EVOLVE II Diabetes Substudy - Primary Endpoint of Target Lesion Failure Met

Ensayo clínico de DM EVOLVE II. Presented by Stephan Windecker, MD at PCR 2015.

P-value from the one-sided Clopper-Pearson test is <0.025, the 12-month TLF rate from SYNERGY is concluded to be less than the performance goal (14.5%)

* Límite de confianza superior (UCB) de Clopper Pearon del 97,5 % unilateral
Fracaso de la lesión objetivo (TLF) definido de la siguiente manera: Cardiac death, or MI related to the target vessel (based on CK-MB >3x URL), or Ischemia-driven target lesion revascularization

Resultados de dos años - Complejo grupo de pacientes

EVOLVE II Diabetic Substudy - Primary Endpoint of Target Lesion Failure was Met

Ensayo clínico de DM EVOLVE II. Presentado por Ian T. Meredith, AM, MBBS, PhD, PCR 2016.

^ Cutlip et al, Circulation. 2007; 115(17):2344;

* Spontaneous MI was defined as the rise and/or fall of cardiac biomarkers with ≥1 value >99th percentile of the upper reference limit (URL) with ≥1 of the following: síntomas de isquemia, cambios en el ECG o pruebas de pérdida del miocardio. MI peri-PCI se definió mediante alguno de los siguientes: i) CK-MB >3 veces URL en las 48 horas; ii) nuevas ondas Q patológicas, iii) pruebas en la autopsia. Todas las ST son definidas.