WATCHMAN™

El dispositivo WATCHMAN está indicado para reducir el riesgo de tromboembolia de la orejuela auricular izquierda en pacientes con fibrilación auricular no valvular que:

• Tienen un alto riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en base a las puntuaciones CHADS₂ o CHA₂DS₂-VASc y se recomienda para el tratamiento anticoagulante;
• Son considerados idóneos por sus médicos para tomar warfarina; y
• Tienen razones adecuadas para buscar una alternativa a la warfarina sin fármacos, teniendo en cuenta la seguridad y efectividad del dispositivo comparado con la warfarina.

El sistema de acceso WATCHMAN está pensado para proporcionar acceso transeptal y vascular para todos los dispositivos de cierre de la orejuela auricular izquierda con sistemas de colocación WATCHMAN.

Los factores específicos pueden incluir uno o más de los siguientes:

• historial de hemorragias principales durante el tratamiento de anticoagulación
• experiencia previa del paciente con ACO (si corresponde):
  • incapacidad de mantener un RIN estable
  • incapacidad de cumplir con la monitorización regular del RIN y no disponibilidad de una alternativa al ACO aprobada
• la condición médica, ocupación o estilo de vida exponen al paciente a un alto riesgo de hemorragias secundarios al trauma
• presencia de indicación(es) para el uso prolongado de warfarina, diferentes de la fibrilación auricular no valvular (por ejemplo: válvula cardiaca mecánica, hipercoagulaciones o trombosis venosa profunda recurrente)

Los factores específicos a considerar para el dispositivo WATCHMAN y el procedimiento de implantación incluyen:

• estado de salud general, incluidas condiciones que puedan impedir la seguridad del procedimiento percutáneo con catéter
• idoneidad para los procedimientos percutáneos transeptales, incluidas las consideraciones acerca:
  • anatomía cardíaca relacionada con la forma y tamaño de la OAI
  • anatomía de acceso vascular
  • capacidad para tolerar anestesia general o local
  • capacidad para someterse a imágenes necesarias
  • capacidad para cumplir con el posterior tratamiento farmacológico recomendado para el implante del dispositivo WATCHMAN
    • warfarina más aspirina durante al menos 45 días después de la implantación del dispositivo
    • clopidogrel y aspirina durante los 6 meses posteriores al procedimiento
    • aspirina indefinidamente