WATCHMAN™

Dispositivo de cierre de la orejuela auricular izquierda

Descripción general del producto

El dispositivo de cierre de OAI WATCHMAN™ ofrece una nueva opción para la reducción de accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular no valvular que buscan una alternativa al tratamiento prolongado con warfarina.

Recursos clave

Recursos para médicos
Reciba información sobre WATCHMAN

WATCHMAN LAAC Device

El dispositivo de cierre de OAI es un implante cardiaco mediante catéter diseñado para cerrar la orejuela auricular izquierda (OAI).  El dispositivo WATCHMAN se implanta de forma permanente en o ligeramente distal al orificio (apertura) de la OAI, que se cree que es la fuente de la mayoría de coágulos de sangre causantes de accidentes cerebrovasculares en personas con FA no valvular.1  Sellando la OAI para prevenir la migración de coágulos de sangre, se puede reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y, con el tiempo, los pacientes pueden dejar de tomar anticoagulantes.
cara proximal
Cara proximal
Minimiza la superficie sometida a la aurícula izquierda para reducir la formación de trombos después del implante
10 active fixation anchors
10 anclajes de fijación activa
Diseñados para conseguir estabilidad del tejido
diseño intra-OAI
Diseño intra-OAI
Diseño intra-OAI único para evitar el contacto con la pared auricular izquierda y evitar complicaciones
 

Vaina de acceso WATCHMAN

La vaina de acceso WATCHMAN se utiliza para obtener acceso al interior de la OAI y sirve de conducto para el catéter de colocación WATCHMAN. La vaina de acceso está disponible en configuración de punta distal de doble curva, curva única (ángulo de 90 grados) y curva anterior.
 
Vaina de acceso de doble curva
Vaina de acceso de doble curva
Vaina de acceso de curva única
vaina de acceso de curva única
Vaina de acceso de curva anterior
vaina de acceso de curva anterior

Especificaciones generales y lista de materiales

Instrucciones de uso

El dispositivo WATCHMAN está indicado para reducir el riesgo de tromboembolia de la orejuela auricular izquierda en pacientes con fibrilación auricular no valvular que:

  • Tienen un alto riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en base a las puntuaciones CHADS2 o CHA2DS2-VASc y se recomienda para el tratamiento anticoagulante;
  • Son considerados idóneos por sus médicos para tomar warfarina; y
  • Tienen razones adecuadas para buscar una alternativa a la warfarina sin fármacos, teniendo en cuenta la seguridad y efectividad del dispositivo comparado con la warfarina.

El sistema de acceso WATCHMAN está pensado para proporcionar acceso transeptal y vascular para todos los dispositivos de cierre de la orejuela auricular izquierda con sistemas de colocación WATCHMAN.

Tamaños disponibles21 mm, 24 mm, 27 mm, 30 mm, 33 mm
Longitud de la camisa del sistema de acceso75 cm
Diámetro exterior del sistema de acceso14FR
Diámetro exterior del sistema de colocación12FR
Configuraciones disponibles del sistema de accesoCurva única, Doble curva, Curva anterior
Material del marco del dispositivoAleación de nitinol
Material de la membrana de PVCTejido de teraftalato de polietileno (PVC), malla de 160 μm
Material de sutura (conecta el tejido al marco)Sutura quirúrgica de poliéster con un recubrimiento de polibutilato
Material roscado de inserciónTitanio
Material de la banda del marcador de la camisa de acceso y colocaciónPlatino-iridio
Material de los tubos de la camisa de acceso y colocaciónPEBAX™
Material lineal de la camisa de accesoPolitetrafluoroetileno (PTFE)
Vida útil3 años
EsterilizaciónÓxido de etileno

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