Sistema EMBLEM™ MRI S-ICD

Desfibrilador implantable subcutáneo

Resultados de 2 años del sistema S-ICD™ - Análisis conjunto del estudio IDE y del registro EFFORTLESS

43 % de la población del estudio de S-ICD se conformó de pacientes de prevención primaria con una FE < o = a 35 %

Recursos clave

Ciencias clínicas
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El análisis conjunto combina el estudio IDE y el registro EFFORTLESS con el fin de evaluar las complicaciones y los resultados clínicos. Este análisis muestra la experiencia alrededor del mundo en la seguridad y la eficacia del sistema S-ICD durante un período de seguimiento mayor y en una población diversa más grande mediante la combinación de bases de datos.1
El análisis, publicado en la revista Journal of the American College of Cardiology, demuestra la seguridad y eficacia a largo plazo del sistema S-ICD en un amplio abanico de pacientes. 43 % de los pacientes en este análisis se conformaba de pacientes de prevención primaria con fracción de eyección reducida que estaban en alto riesgo de muerte repentina por causa cardíaca. El análisis realizó el seguimiento de 882 pacientes inscriptos durante un promedio de casi 2 años.1

 
Cohorte de pacientes mayor - Período de seguimiento más prolongado - Mayoría de datos


Resultados del análisis conjunto de 2 años

El S-ICD deja el corazón y la vasculatura intactos
1) No se produjeron infecciones, endocarditis, lesiones cardíacas ni fallas de los electrodos en este análisis.1
El S-ICD tuvo menos complicaciones graves importantes que las observadas en los estudios de TV-ICD
2) Menor tasa de complicaciones graves importantes (hematoma, desplazamiento o colocación errónea del dispositivo o el electrodo, neumotórax) cuando se compara con estudios de TV-ICD; probablemente se deba a que el S-ICD no requiere acceso vascular.1

 
Los datos de eficacia de S-ICD mostraron resultados similares a los datos de TV-ICD en el tratamiento de arritmias espontáneas
3) Un 98,2 % de eficacia de descargas espontáneas fue similar a los resultados encontrados en los estudios de TV-ICD en el tratamiento de arritmias espontáneas.
34 % de reducción con un 4,5 % de incidencia de IAS en 6 meses
4) La identificación apropiada del paciente, la experiencia del cirujano y la adopción de la programación de zona doble demostraron una tendencia de reducción del 34 % en descargas inadecuadas a lo largo del tiempo a una frecuencia de incidencia de 4,5 % en 6 meses.1

 
La tasa de complicaciones disminuyó con una mayor experiencia en S-ICD
5) Los avances en la experiencia del cirujano asociados con la técnica de implantación, la preparación y la identificación del paciente redujeron aún más las infecciones y las complicaciones relacionadas con el implante para el sistema S-ICD.1

Fuentes:

  1. Burke MC et al. Pooled Analysis of the EFFORTLESS and IDE Registry. JACC 2015; en línea el 20 de abril. Este análisis incluyó únicamente el Modelo 1010 del sistema S-ICD.
  2. NCDR Analysis (Peterson et al, JAMA 2013)
  3. Meta-analysis (van Rees et. al. JACC 2011)
  4. Gold MR et al. Circulation 2002;105:2043-2048.

 

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