DYNAGEN™ EL ICD
Con la tecnología de baterías ENDURALIFE™
Boston Scientific presenta el nuevo EL (durabilidad extendida) ICD: que combina un conjunto de funciones sin precedentes con la mayor durabilidad prevista del sector de 11,7 años.1
Recursos clave
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Detalles del producto
Modelos D150, D151, D152 y D153
- Con la tecnología de baterías ENDURALIFE™, respaldada por cuatro estudios independientes2-5 y más de seis años de datos del mundo real6 que demostraron sistemáticamente un rendimiento de durabilidad líder en el sector.
- El ICD más delgado del mundo diseñado para mejorar la comodidad del paciente.7
- Incluye el nuevo cabezal EasyView™ con puertos para electrodos codificados por colores para mejorar la eficiencia del implante.
- Un cabezal transparente para verificar de manera sencilla la inserción completa del electrodo.
- Las primeras etiquetas de puerto codificadas por color del sector para reducir la posibilidad de identificación incorrecta de puertos del cabezal.
- Ofrece un conjunto de funciones inigualable.
Las funciones incluyen:
- Una solución de sistema avanzado para las comorbilidades y la supervisión de insuficiencia cardíaca del paciente.
- Los desfibriladores EL son compatibles con LATITUDE™ NXT, el sistema remoto de atención del paciente de próxima generación de Boston Scientific. El sistema de atención del paciente LATITUDE NXT cuenta con una interfaz simplificada y optimizada para la experiencia del usuario y un conjunto integral de diagnósticos y alertas para que los médicos puedan tomar decisiones fundamentadas. Todas las consultas se inician con el Comunicador. Se incluyen revisiones diarias en busca de alertas en las estimaciones de durabilidad publicadas. Con otros fabricantes, las proyecciones de durabilidad no toman en cuenta las comunicaciones de alertas diarias.
- La función HF Perspectiv™ proporciona el único sistema que cuenta con una alerta de peso y un diagnóstico desde un dispositivo que mide el frecuencia respiratoria, RRT (Tendencia de frecuencia respiratoria).
- AcuShock™ Advanced está diseñado para ayudarle a comprender de mejor manera las arritmias de los pacientes y reducir los tratamientos inadecuados. Programados con la configuración MADIT-RIT ARM B, los dispositivos de Boston Scientific han mostrado un riesgo reducido de tratamientos inadecuados en un 76-79 % (P<0,001; HR=0,24;0,21 respectivamente) y el riesgo de muerte descendió en un 44-55 % (P=0,06; HR=0,56; P=0,01; HR 0,45 respectivamente) cuando se comparó con la programación convencional.9
- La combinación de RhythmID™ con RhythmMatch™ permite la personalización del algoritmo Rhythm ID con el fin de reducir descargas inapropiadas.
- Solo Boston Scientific ofrece dos algoritmos de estimulación, Rhythmiq™ y AV Search™+ a fin de que los médicos tengan opciones para gestionar de manera apropiada la estimulación VD en pacientes con grados variables de bloqueo de conducción.
- ECG inalámbrico para ahorrar tiempo y simplificar el seguimiento.
- La tecnología Safety Core™ está destinada para proporcionar una terapia de descarga que puede salvar la vida y una función de estimulación básica en caso de que se presente una falla irreversible.
-- ENDOTAK RELIANCE™ es el electrodo más fiable del sector con una probabilidad de supervivencia de 98,5 % en diez años.10,11 Esta familia de electrodos mantiene los mismos elementos de diseño central que han convertido a Boston Scientific en el líder en confiabilidad de electrodos para ICD durante los últimos 20 años.
-- A diferencia de otros fabricantes, el inicio de actividad de EGM de 3 canales de Boston Scientific se mantiene encendido de manera permanente y no genera un impacto en las proyecciones de durabilidad de la batería.8
Especificaciones mecánicas
| Modelo | Tipo | Tamaño (cm) (ancho x alto x profundidad) | Masa (g) | Volumen (cc) | Tipo de conector (AD VD VI) |
|---|---|---|---|---|---|
| D150 | VR | 5,37 x 7,36 x 0,99 | 68,9 | 29,5 | VD:DF4 |
| D151 | VR | 5,37 x 7,79 x 0,99 | 70,7 | 31,5 | VD:IS-1/DF–1 |
| D152 | DR | 5,37 x 7,68 x 0,99 | 71,4 | 31,0 | AD:IS-1;VD:DF4 |
| D153 | DR | 5,37 x 7,79 x 0,99 | 71,0 | 31,5 | AD:IS-1;VD:IS-1/DF–1 |
Información sobre la durabilidad
Durabilidad proyectada del generador de impulsos (Todos los modelos a,b,c,d)
| Durabilidad (años) a 500 Ω, 700 Ω y 900 Ω de impedancia de estimulación (VD) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 500 Ω | 700 Ω | 900 Ω | ||||
| Estimulación | VR | DR | VR | DR | VR | DR |
| 0 % | 11,7 | 11,2 | 11,7 | 11,2 | 11,7 | 11,2 |
| 15 % | 11,5 | 10,8 | 11,5 | 10,9 | 11,6 | 10,9 |
| 50 % | 11,0 | 10,0 | 11,1 | 10,1 | 11,2 | 10,2 |
| 100 % | 10,3 | 9,0 | 10,6 | 9,2 | 10,8 | 9,3 |
Supone el uso de la telemetría Zip™ durante 1 hora en el momento del implante y durante 40 minutos anualmente para controles de seguimiento en la clínica.
b Supone el uso estándar del Comunicador LATITUDE como se indica a continuación: Comprobación diaria del dispositivo, consultas completas mensuales (seguimientos programados remotos y consultas trimestrales del paciente).
c Supone un LIF de 60 minutos, configuración auricular y ventricular de amplitud de impulso de estimulación de 2,5 V y ancho de impulso de estimulación de 0,4 ms; impedancia de 500 Ω de AD; sensores activados.
d La durabilidad proyectada se calcula suponiendo 3 ciclos de carga de energía máximos al año, incluidas las descargas terapéuticas y las reformas del condensador automáticas. Para el último año de mantenimiento del dispositivo, se adopta un ciclo de 5 cargas adicionales para justificar las segundas formaciones del condensador automático adicionales a medida que el dispositivo se aproxima al indicador de explante. Estos cálculos también suponen que el inicio de actividad de EGM de 3 canales esté activado y que el generador de impulsos pase 6 meses en modo de almacenamiento durante el envío y el almacenamiento.
Información adicional de durabilidad
- Para obtener cálculos de durabilidad basados en diferentes configuraciones, póngase en contacto con los servicios técnicos de Boston Scientific o con su representante local.
- Los dispositivos de Boston Scientific cuentan con garantías limitadas de 10 años (VR) y 8 años (DR) en regiones disponibles. Consulte BostonScientific.com/warranty para conocer los términos y condiciones completos de la garantía.
- Los dispositivos usan una composición química: Li/MnO2.
- La capacidad usable de la batería es de 1,9 amperios/hora para el ICD EL(implante habitual a la capacidad de batería agotada).
- La vida útil es de 2 años (antes de la fecha de vencimiento).
Las proyecciones de durabilidad son como se indican en la etiqueta del producto. Los rangos específicos del parámetro programable están disponibles en la etiqueta del producto. La etiqueta del producto está disponible en BostonScientific.com/ifu.