RESET

Restoration of Chronotropic Competence in Heart Failure Patients with Normal Ejection Fraction (Restablecimiento de la competencia cronotrópica en los pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección normal; RESET, por sus siglas en inglés)

Estado: Actualmente inscribiendo pacientes

RESET es un esfuerzo pionero que investiga una solución de tratamiento basado en dispositivos para una población de pacientes con insuficiencia cardíaca (IC), que actualmente cuentan con opciones de tratamiento limitadas.
Resultados | Diseño | Población de pacientes | Relevancia clínica

RESET es un ensayo en curso que aún no ha publicado resultados.
  • Los pacientes se clasificaron en dos grupos en función del uso de β-bloqueantes.
  • Los pacientes se evaluaron según la elegibilidad para el implante.
  • Los pacientes que cumplan con los criterios de selección recibirán el implante.
  • Evaluación del tratamiento para cada paciente de forma combinada y en orden aleatorio en visitas mensuales A & B.
  • El tratamiento de estimulación se evaluará nuevamente a los 6 meses.
  • El estado clínico de los pacientes y el dispositivo se evaluarán a los 12 meses.

Entre los participantes aptos para el estudio se incluyeron hombres y mujeres de 18 añoso más clase II-II NYHA con un 50% de FE > y que presentan incompetencia cronotrópica.

Algunos de los criterios de exclusión fueron:

  • FibA o aleteo 90 días antes de la inscripción
  • Enfermedad pulmonar primaria
  • CMH o miocardiopatía infiltrativa
  • Episodios de angina de pecho inestable, IM o cirugía de derivación arterial coronaria (CDAC) o angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) 60 días antes de la inscripción
  • Valvulopatía moderada o mayor, reparación o sustitución
  • Afección que impide la prueba de esfuerzo

Aproximadamente 30 centros en EE. UU.
76 pacientes recibirán un implante

  • 38 pacientes en tratamiento con β-bloqueantes & 38 pacientes que no están en tratamiento con β-bloqueantes 
  • Evaluar el efecto del tratamiento de estimulación de frecuencia adaptativa (RAP, por sus siglas en inglés) sobre la capacidad funcional en pacientes con insuficiencia cardíaca y una FE preservada
  • Criterio principal de valoración: consumo de oxígeno máximo (pVO2)
  • Criterio secundario de valoración: calidad de vida (CDV)
  • RESET es el primer ensayo terapéutico multicéntrico basado en dispositivos llevado a cabo en pacientes con insuficiencia cardíaca y FE preservada con el objetivo de mejorar la tolerancia al esfuerzo y la CDV
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