LOTUS™

Sistema de Válvula

Estudo Clínico REPRISE II Resultados de 1 Ano¹

Segurança e Desempenho Fortes

O REPRISE II é um estudo prospectivo, de braço único, multi-cêntrico, projetado para avaliar a segurança e o desempenho do Sistema de Válvula Lotus™ em pacientes sintomáticos, com estenose aórtica calcificada severa e considerados de alto risco para troca cirúrgica de válvula.

Regurgitação Aórtica Paravalvular

Nenhum vazamento paravalvular moderado ou severo no 1º ano.
Regurgitação Aórtica ao Longo do Tempo no REPRISE II (Dados Analisados pelo Laboratório de Núcleo)
Diagramm

Desempenho do Dispositivo

As características únicas do Sistema de Válvula Lotus traduziram-se em 100% de sucesso de implante. Não houve nenhum caso de mau posicionamento da válvula, migração da válvula, TAVI-em-TAVI, embolia da válvula ou colocação ectópica da válvula 
Implante bem sucedido do dispositivo 100% (120/120)
Complicações do procedimento (%)
2 válvulas implantadas (TAV-em-TAV) 0
Procedimento abortado 0
Ruptura aórtica 0
Dissecção aórtica 0
Bypass cardiopulmonar² 0
Embolia da válvula 0
Colocação ectópica da válvula 0
Migração da válvula 0
Implante de válvula não pertencente ao estudo 0
Procedimentos repetidos por disfunção da válvula 0

Referências

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