LOTUS™
Sistema de Válvula
Estudo Clínico REPRISE II Resultados de 1 Ano¹
Segurança e Desempenho Fortes
O REPRISE II é um estudo prospectivo, de braço único, multi-cêntrico, projetado para avaliar a segurança e o desempenho do Sistema de Válvula Lotus⢠em pacientes sintomáticos, com estenose aórtica calcificada severa e considerados de alto risco para troca cirúrgica de válvula.
Regurgitação Aórtica Paravalvular
Desempenho do Dispositivo
| Implante bem sucedido do dispositivo | 100% (120/120) |
|---|---|
| Complicações do procedimento (%) | |
| 2 válvulas implantadas (TAV-em-TAV) | 0 |
| Procedimento abortado | 0 |
| Ruptura aórtica | 0 |
| Dissecção aórtica | 0 |
| Bypass cardiopulmonar² | 0 |
| Embolia da válvula | 0 |
| Colocação ectópica da válvula | 0 |
| Migração da válvula | 0 |
| Implante de válvula não pertencente ao estudo | 0 |
| Procedimentos repetidos por disfunção da válvula | 0 |
