LOTUS™
Sistema de Válvula
Estudo Pós-Mercadológico RESPOND
(Segurança; Desempenho Reais)
- Projetado para coletar dados de resultados reais do Sistema de Válvula Lotus™, disponível no mercado, usado na prática clínica diária
- Investigadores Co-Principais do Estudo:
- Nicolas Van Mieghem, MD, Erasmus Medical Center, Rotterdam, Holanda
- Volkmar Falk, MD, PhD, University of Zurich, Zurique, Suíça
- 1.000 pacientes em até 50 centros na Europa, Pacífico Asiático e América do Sul
Objetivo primário: Mortalidade por todas as causas aos 30 dias e 1 ano após o implante da Válvula Lotus
Sistema de Válvula Lotus disponível no mercado (válvulas de 23, 25 e 27 mm)
Status: Inscrições em andamento