ACURATE neo™

Sistema de Válvulas Aórticas

Ensaios Clínicos da Boston Scientific

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Registro Pós-Comercialização SAVI-TF

Experiência real utilizando a prótese ACURATE neo: Resultados em 30 dias de 1.000 pacientes inscritos no registro SAVI-TF
Möllmann H et al.; EuroIntervention 2018;13:e1764-e1770

Resultados em um ano do registro europeu de pós-comercialização utilizando a válvula cardíaca transcateter ACURATE neo em condições reais em 1.000 pacientes
Kim et al.; JACC: Cardiovascular Interventions vol. 11, no.1 4, 2 0 1 8; 23 de julho de 2018: 1368-74
Registro europeu, de braço único, multicêntrico, completo, 1.000 pacientes de 25 centros na Europa diretamente após a marcação CE do ACURATE neo entre Outubro de 2014 e Abril de 2016.

Segurança e desempenho confirmados:

  • Fortes dados de segurança e eficácia
  • Taxas de complicação e marcapasso muito baixas
  • Baixa mortalidade e excelente desempenho hemodinâmico

Resultados¹


Procedural efficiency

RESUMO DOS RESULTADOS SAVI-TF

(% of patients)

SAVI-TF Results Summary

DESEMPENHO HEMODINÂMICO

(mmHg/cm2)

SAVI-TF Results Summary

Apresentação de dados clínicos – TCT 2017

“Válvula TF ACURATE neo: Revisão do Dispositivo e dos Dados SAVI-TF 1000”

Prof. Dr. Helge Möllmann
Dortmund, Alemanha


Estudo de Marcação CE Mark do ACURATE neo TA

Avaliação multicêntrica prospectiva de um novo sistema de entrega transapical de baixo perfil para implante de válvula aórtica transcateter auto-expansível: resultados em 6 meses
Conradi L., Hilker M., Kempfert J., Börgermann J., Treede H., Holzhey DM. et al. Eur J Cardiothorac Surg 2018; doi:10.1093/ejcts/ezy097.
A avaliação prospectiva e multicêntrica, avaliou a segurança e o desempenho do Sistema de Válvula Aórtica Transapical ACURATE neo em 60 pacientes de alto risco não elegíveis para acesso transfemoral devido a altas taxas de comorbidades em sete centros alemães.

O ACURATE neo demonstrou:

  • Segurança e eficácia em pacientes com estenose aórtica sintomática grave e alto risco cirúrgico, não elegíveis para acesso transfemoral
  • Elevado sucesso do dispositivo e do procedimento, tempos de implante curtos e baixa taxa de complicações relacionadas ao local de acesso

Elevado sucesso do dispositivo e do procedimento


98.3%

Sucesso do procedimento/ dispositivo

3:00

Tempo médio de uso do dispositivo

5.9 mmHg

Gradientes transvalvares médios em 30 dias


SEGURANÇA E DESEMPENHO DO ACURATE neo TA

(% de pacientes, salvo indicação em contrário)

Safety and Performance

ACOMPANHAMENTO ECOCARDIOGRÁFICO

Echocardiographic follow-up

CLASSIFICAÇÃO NYHA

 
NYHA classification

Referências

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