ACURATE neo™
Sistema de Válvulas Aórticas
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Registro Pós-Comercialização SAVI-TF
- Möllmann H et al.; EuroIntervention 2018;13:e1764-e1770
Resultados em um ano do registro europeu de pós-comercialização utilizando a válvula cardíaca transcateter ACURATE neo em condições reais em 1.000 pacientes
- Kim et al.; JACC: Cardiovascular Interventions vol. 11, no.1 4, 2 0 1 8; 23 de julho de 2018: 1368-74
Segurança e desempenho confirmados:
- Fortes dados de segurança e eficácia
- Taxas de complicação e marcapasso muito baixas
- Baixa mortalidade e excelente desempenho hemodinâmico
Resultados¹
RESUMO DOS RESULTADOS SAVI-TF
(% of patients)
DESEMPENHO HEMODINÂMICO
(mmHg/cm2)
Apresentação de dados clínicos – TCT 2017
“Válvula TF ACURATE neo: Revisão do Dispositivo e dos Dados SAVI-TF 1000”
Prof. Dr. Helge Möllmann
Dortmund, Alemanha
Estudo de Marcação CE Mark do ACURATE neo TA
Conradi L., Hilker M., Kempfert J., Börgermann J., Treede H., Holzhey DM. et al. Eur J Cardiothorac Surg 2018; doi:10.1093/ejcts/ezy097.
O ACURATE neo demonstrou:
- Segurança e eficácia em pacientes com estenose aórtica sintomática grave e alto risco cirúrgico, não elegíveis para acesso transfemoral
- Elevado sucesso do dispositivo e do procedimento, tempos de implante curtos e baixa taxa de complicações relacionadas ao local de acesso
Elevado sucesso do dispositivo e do procedimento
98.3%
Sucesso do procedimento/ dispositivo
3:00
Tempo médio de uso do dispositivo
5.9 mmHg
Gradientes transvalvares médios em 30 dias
SEGURANÇA E DESEMPENHO DO ACURATE neo TA
(% de pacientes, salvo indicação em contrário)
ACOMPANHAMENTO ECOCARDIOGRÁFICO
CLASSIFICAÇÃO NYHA
