ACURATE neo™

Sistema de Válvulas Aórticas

Principais Resultados Clínicos do ACURATE neo

Desde os estudos iniciais que estabelecem segurança e eficácia até os estudos comparativos que mostram como o ACURATE neo se comporta com relação a outras válvulas, ele continua a ser submetido a testes rigorosos e a demonstrar resultados clínicos excelentes.

Fortes dados de segurança e eficácia em 30 dias e 1 ano em um registro mundial real de 1.000 pacientes1,2
 
Tempos de implante curtos e taxas de marcapasso relatadas muito baixas 1,2,3,4

Elevado sucesso do procedimento
e taxas de complicações e mortalidade muito baixas, de acordo com registros contemporâneos de outros sistemas TAVI disponíveis e comparáveis ao SAPIEN 3 em dois estudos de propensão 1,2,3,4

Desempenho hemodinâmico superior observado em pacientes com anéis pequenos
com AEOs maiores, gradientes transvalvulares menores e taxas menores de incompatibilidade entre prótese e paciente em comparação ao SAPIEN 3 4


Ensaios Clínicos Publicados

Ensaios Clínicos da Boston Scientific

SAVI-TF
Registro Pós-Comercialização
 
ACURATE neo
Experiência real do ACURATE neo
ACURATE neo TA 
Estudo de aprovação CE
 
ACURATE neo
Avaliação do ACURATE neo com o sistema de entrega transapical de baixo perfil inovador

 

Pesquisa Patrocinada pelo Pesquisador (ISR) ou Ensaios Iniciados pelo Pesquisador (IIT)

Registro SELECT RBBB 
O Registro Multicêntrico SELECT RBBB

30 Days in hospital before discharge

Resultado em pacientes com Bloqueio do Ramo Direito pré-existente e impacto em implantes de marcapasso

Registro NEOPRO
Estudo Multicêntrico de Comparação
ACURATE neo vs. Evolut PRO
 
ACURATE neo Key Clinical Outcomes
Resultado de duas válvulas TAVI auto-expansíveis de última geração em pacientes reais
 
Kotronias et al. (IIT)
Comparação de Centro Único entre
o ACURATE neo e o Evolut R
30 Days in hospital before discharge
Impacto da seleção da válvula nos resultados do procedimento, tempo de internação (LoS) e mortalidade em 30 dias
Laine et al. (IIT) 
Comparação de Centro Único entre
o ACURATE neo e o SAPIEN 3
ACURATE neo Key Clinical Outcomes
Segurança da alta no dia seguinte (NDD, next-day discharge) após TAVI com válvulas auto-expansíveis vs. válvulas expansíveis por balão
 
MORENA
Estudo Multicêntrico de Comparação
ACURATE neo vs. SAPIEN 3
ACURATE neo Key Clinical Outcomes
Resultados das válvulas TAVI auto-expansíveis vs. expansíveis por balão de última geração em pacientes reais
 
Mauri, et al.
Estudo Multicêntrico de Comparação em
Anel Pequeno ACURATE neo vs. SAPIEN 3
ACURATE neo
Resultados das válvulas TAVI auto-expansíveis vs. expansíveis por balão de última geração em pacientes reais com anel aórtico pequeno

Entrevista de encerramento - PCR London Valves 2018

“O ACURATE neo é uma válvula de trabalho supra-anular, então você pode esperar baixos gradientes transvalvulares residuais.”

Nicolas van Mieghem, MD, PhD.
Amsterdã, Países Baixos


Referências

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