Sistema CDI-S de IRM EMBLEM™

Desfibrilador Implantável Subcutâneo

O ENSAIO PRAETORIAN

CDI: Resultados de 4 Anos para o Estudo de Marcos Cara a Cara

O Ensaio PRAETORIAN

O Ensaio PRAETORIAN é um estudo de iniciativa do investigador (ISR)* iniciado, projetado e liderado pela Academic Medical Center em Amsterdã (AMC) e pelo Dr. Reinoud E. Knops. É o primeiro ensaio clínico prospectivo, randomizado, cara a cara comparando o desempenho de CDI-S e CDI-TV.

A hipótese do ensaio foi de que o CDI-S é não inferior ao CDI-TV com relação a eventos adversos relacionados a outros CDIs, incluindo:

  • Choques inapropriados
  • Complicações relacionadas a CDI que exigem intervenção
  • Complicações relacionadas ao eletrodo

O ensaio envolveu 849 pacientes entre Março de 2011 e Janeiro de 2017 dentro da UE e dos EUA.

PACIENTES COM INDICAÇÃO CLASSE I OU IIA
Taxas de Mortalidade
Complicações Relacionadas ao Dispositivo
Taxas de Choque Inapropriado
CDI-S: Uma Alternativa Inteligente a CDI-TV
Pois evita algumas das maiores complicações associadas ao CDI-TV, incluindo infecção séria e complicações relacionadas ao eletrodo, dados mostram que o CDI-S é uma alternativa apropriada e potencialmente desejável para pacientes com indicação de CDI primária e secundária que não exigem estimulação de Ritmo Cardíaco.
CDI-S: Uma Alternativa Inteligente a CDI-TV
EXTRAÇÃO DE ELETRODO PARA CDI-TVs

Redução de Infecção de CDI-TV Pode Reduzir Taxas de Mortalidade

Quando se trata de reduzir complicações, reduzir taxas de mortalidade e cortar custos, evitar eletrodos CDI-TV infectados pode fazer a diferença.

  • Dados em >91.000 extrações de eletrodo transvenoso descobriram que aqueles extraídos por infecção apresentaram uma taxa de complicações geral mais alta e uma taxa de mortalidade hospitalar mais alta em comparação àqueles sem infecção.³
  • Neste mesmo estudo, o custo mediano da extração de eletrodo foi de $39.308 para dispositivos infectados e $14.916 para dispositivos não infectados.

CDI-Ss contemporâneos Reduzem Ainda Mais as Taxas de Choque Inapropriado

SMART Pass™, incluído no CDI-S de IRM EMBLEM, mostrou reduzir as taxas de IAS em 68%.4

  • No estudo UNTOUCHED mais recente, a taxa de IAS de 1 ano foi de 3,1%,5 que é comparável a ou menor que as taxas observadas com CDI-TVs em outros estudos, incluindo o ensaio PRAETORIAN.1, 6-8
  • Adicionalmente, a taxa de IAS de 1 ano foi de 2,4% para aqueles que receberam um IRM EMBLEM com SMART Pass.5
+75k pacientes
O QUE ESTÁ POR VIR PARA O ENSAIO
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Referências

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