GreenLight XPS™

Lasertherapiesystem

Die GOLIATH-Studie: GreenLight™ Lasertherapie 
im Vergleich mit TURP

Die GOLIATH-Studie1, 2, 3  war die erste Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit des GreenLight XPS™ Lasertherapie-Systems (180 W) direkt mit der transurethralen Resektion der Prostata (TURP) verglichen wurden. Sie wurde als prospektive, randomisierte, multizentrische Studie in neun europäischen Ländern durchgeführt. Zwischen April 2011 und September 2012 wurden insgesamt 291 Patienten von 29 Prüfzentren aufgenommen.
Primäres Ziel der Studie war es, die Nichtunterlegenheit des GreenLight XPS Systems (180 W) gegenüber dem TURP-Verfahren anhand des International Prostate Symptom Score (IPSS) und der maximalen Flussrate (Qmax) festzustellen. Der Anteil der Patienten ohne Komplikationen wurde ebenfalls ermittelt.


Gleiche Wirksamkeit. Gleiche Sicherheit.

Während des sechsmonatigen Follow-up-Zeitraums zeigte die GOLIATH-Studie, dass das GreenLight XPS System ebenso gut wie das TURP-Verfahren die Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH) (IPSS) und das Prostatavolumen verringert sowie die Lebensqualität (Quality of Life, QoL) verbessert. Die beiden Behandlungen weisen außerdem ähnliche Qmax- und Dysuriewerte auf. Diese klinischen Ergebnisse haben sich während des 24-monatigen Follow-up-Zeitraums bestätigt.


Kürzerer Krankenhausaufenthalt mit der GreenLight Lasertherapie als bei TURP

Patienten, die mit der GreenLight-Therapie behandelt wurden, wurden durchschnittlich nicht so lange katheterisiert, waren schneller gesundheitlich stabil und hatten einen kürzeren Krankenhausaufenthalt.


GreenLight-Verfahrensergebnisse bei weniger Komplikationen

Der Anteil der Patienten ohne Komplikationen während der ersten sechs Monate war vergleichbar für das GreenLight XPS System und TURP. Diese Ergebnisse blieben über 24 Monate vergleichbar. Es gab jedoch einen statistisch signifikanten Unterschied bei früh auftretenden unerwünschten Ereignissen (48 Stunden bis 30 Tage) mit 12 Komplikationen in der TURP-Gruppe und ohne Komplikationen im GreenLight XPS-Studienarm.


Präsentation

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Infografik

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