Reliance 4-Front™

Eletrodo de Desfibrilação Implantável

Eletrodos Reliance 4-Front

Os eletrodos RELIANCE 4-FRONT são eletrodos de estimulação/detecção e cardioversão/desfibrilação endocárdica, de 7,3 F (2,4 mm) e com eluição de esteroide. O 4-FRONT foi montado sobre a plataforma confiável do RELIANCE™ e, apesar, de seu tamanho reduzido, ele mantém a espessura do isolamento.

Principais Recursos

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Especificações do Produto

Especificações do Eletrodo

RELIANCE 4-Front™, Mola Única

RELIANCE 4-Front™, Mola Dupla

Os eletrodos RELIANCE 4-FRONT são eletrodos de estimulação/detecção e cardioversão/desfibrilação endocárdica, de 7,3 F (2,4 mm) (introdutor de 8 F / 2,6 mm) e com eluição de esteroide  eletrodos disponíveis em modelos estensíveis/retráteis e modelos de fixação passiva. Esses eletrodos utilizam o conector DF4 e incorporam o revestimento de IROX™ (óxido de irídio). O corpo do eletrodo em silicone possui um revestimento lubrificante e as molas dos eletrodos são cobertas com politetrafluoroetileno (ePTFE) expandido GORE™.

 

Produto Fixação Ativa com Mola Dupla Fixação Ativa com Mola Única Fixação Passiva com Mola Dupla Fixação Passiva com Mola Única
Modelo/Comprimento 0695 59 cm
0696 64cm
0658 70cm
0692 59cm
0693 64cm
0657 70cm*
0685 59cm
0686 64cm
0655 70cm*  
0682 59cm
0683 64cm
0654 70cm*
Configuração do Terminal1 DF4-LLHH DF4-LLHO2 DF4-LLHH DF4-LLHO
PG Compatibilidade Eletrodos RELIANCE 4-FRONT com a etiqueta DF4-LLHH / LLHO são equivalentes e compatíveis com um dispositivo contendo um porto GDT-LLHH ou um porto DF4-LLHH 
Introdutor do Eletrodo sem Fio Guia 8 F4 (2,6 mm) 8 F4 (2,6 mm) 8 F4 (2,6 mm) 8 F4 (2,6 mm)
Introdutor do Eletrodo com Fio Guia 10,5 F (3,5 mm) 10,5 F (3,5 mm) 10,5 F (3,5 mm) 10,5 F (3,5 mm)
Diâmetro do Corpo Isodiamétrico do Eletrodo 7,3 F (2,4 mm) 7,3 F (2,4 mm) 7,3 F (2,4 mm) 7,3 F (2,4 mm)
Rotações Previstas para Estender/Retrair a Hélice3 11 11 n/a n/a
Área de Superfície do Eletrodo da Ponta/Hélice (mm2) 5,7 5,7 3,5 3,5
Área de Superfície do Eletrodo Ativo da Mola Proximal (mm2) 660 n/A 660 n/a
Área de Superfície do Eletrodo Ativo da Mola Distal (mm2) 450 450 450 450
Comprimento da Ponta para o Eletrodo da Mola Proximal (mm) 180 n/a 180 n/a
Comprimento da Ponta para o Eletrodo da Mola Distal (mm)  12 12 12 12
Material do Isolamento do Corpo do Eletrodo Camada de silicone, camada de poliuretano (para os primeiros ~ 12 cm) e, depois, tri-lúmen de silicone
Material do Pino do Terminal Liga de níquel-cobalto MP35N
Material do Condutor de Estimulação/Detecção titânio baixo, liga de níquel-cobalto MP35N, manga de PTFE
Material do Anel Condutor Liga de níquel-cobalto MP35N
Material do Condutor de Choque Titânio baixo 1X19, liga de níquel-cobalto MP35N, núcleo de prata, tubo preenchido, revestido de ETFE
Material do Eletrodo da Ponta Irídio-platina revestido com IROX
Material cobrindo o Eletrodo da Mola ePTFE
Material da Mola de Choque Titânio coberto de tântalo coberto de platina
Esteroide Nominalmente aproximadamente 0,96 mg de acetato de dexametasona

Características

Garantia Vitalícia: A família de eletrodos de desfibrilação RELIANCE 4-FRONT é endossada por uma garantia vitalícia5.

Configuração do terminal: O eletrodo RELIANCE 4-FRONT é DF4-LLHH para mola dupla e DF4-LLHO para mola única. As letras fornecem as identificações funcionais dos condutores:

L = Baixa Tensão

H = Alta Tensão

O = Contato do Anel Inativo (somente Eletrodos com Mola Única)

Os anéis 1 e 2 são eletricamente conectados dentro do terminal para estimulação/detecção bipolar integrada. Condutores de cabo

são utilizados para as duas molas de choque. O anel 2 é conectado na mola de choque distal e o anel 3 na mola proximal.

Corpo isodiamétrico do eletrodo:

O corpo isodiamétrico do eletrodo contém um condutor para estimulação/detecção. Para desfibrilação, o eletrodo possui dois condutores, nos modelos de mola dupla, e um condutor nos modelos de mola única deixando um lúmen vazio. Os condutores são isolados em lúmens separados dentro do corpo do eletrodo em borracha de silicone. Uma segunda camada de silicone cobre o corpo do eletrodo, fornecendo um isolamento extra e um diâmetro uniforme. O corpo do eletrodo RELIANCE 4-FRONT tem 7,3 F (2,4 mm), encaixando-se através de um introdutor não hemostático de 8 F (2,6 mm) quando não retendo um fio guia.

Isolamento:

Construção de silicone: O silicone tem sido utilizado nos eletrodos da Boston Scientific há praticamente quatro décadas.

Manga de poliuretano: Os primeiros 12 cm do eletrodo, distal ao tronco do terminal, incorporam uma manga de poliuretano abaixo do isolamento externo de borracha de silicone para maior resistência à abrasão dentro da bolsa.

Revestimento lubrificante: A família de eletrodos RELIANCE 4-FRONT utiliza um revestimento proprietário que deixa a superfície de silicone do eletrodo mais lubrificada. Esse revestimento reduz os coeficientes estático e dinâmico de fricção, fazendo com que a superfície do eletrodo pareça e seja manuseada como se fosse de poliuretano, ao mesmo tempo em que fornece a confiabilidade já testada do silicone.

Molas cobertas com ePTFE GORE: O revestimento de ePTFE GORE melhora a capacidade de extração do eletrodo porque evita a formação de tecido fibrótico ao redor dos filamentos individuais da mola e entre eles. O GORE é ancorado ao corpo do eletrodo de maneira que ele pode ser utilizado com introdutores hemostáticos padrão sem o uso de ferramentas adicionais de implante.

Revestimento de IROX: O RELIANCE 4-FRONT possui um eletrodo cátodo de estimulação/detecção revestido com IROX, que pode melhorar o desempenho da estimulação. Limiares de estimulação mais baixos e mais previsíveis podem aumentar a longevidade do gerador de pulsos.

Ponta distal com esteroide: O eletrodo da ponta contém uma dose nominal de esteroide que elui sob exposição aos fluidos corporais. O esteroide suprime a resposta inflamatória acreditada como sendo a causadora de aumentos do limiar tipicamente associados com eletrodos de estimulação implantados. Limiares mais baixos são desejáveis uma vez que eles podem aumentar as margens de segurança da estimulação e reduzir os requerimentos de energia de estimulação, aumentando potencialmente a longevidade do gerador de pulsos.

Pullback: Pullback é a distância na qual o eletrodo de desfibrilação é removido da ponta do eletrodo, um fator crítico para ajudar a direcionar a energia para dentro do ápice ventricular. Padrão para várias gerações de eletrodos de desfibrilação da Boston Scientific, o projeto do pullback do RELIANCE 4-FRONT de 12 mm é importante para a obtenção de baixos limiares de desfibrilação, ao mesmo tempo em que as características de detecção são otimizadas.

Manga de sutura radiopaca: A manga de sutura radiopaca é visível sob fluoroscopia e é utilizada para fixar, imobilizar e proteger o eletrodo no local de entrada venosa após sua colocação. A janela foi projetada para auxiliar na compressão da manga contra o eletrodo durante a sutura.

Características da Fixação Passiva

Projeto baseado na bem sucedida família FINELINE 2. O espaçamento de 12 mm da ponta até a mola VD é idêntico ao do RELIANCE.

Incorpora uma região flexível e um revestimento de IROX para um desempenho melhor da estimulação.

Características da Fixação Ativa

Hélice de fixação estensível/retrátil orientada pelo pino do terminal: Girar o botão da Ferramenta Conectora EZ-4 gira o pino do terminal estendendo/retraindo a hélice. A hélice de irídio-platina revestida com IROX ancora o eletrodo de estimulação na superfície endocárdica sem o suporte de estruturas trabeculares, oferecendo várias possibilidades de colocação do eletrodo para o eletrodo da ponta no ventrículo direito.

Marcadores fluoroscópicos: O modelo RELIANCE 4-FRONT de fixação ativa incorpora um sistema de marcadores radiográficos que possibilita uma visualização clara da posição da hélice sob fluoroscopia.

 

Mapeamento: O desenho da ponta e da hélice do RELIANCE 4-FRONT permite o mapeamento mesmo com a hélice totalmente retraída. A hélice é umedecida para não provocar nenhuma lesão durante o mapeamento.

Ferramenta Conectora EZ-4

Quando conectada ao eletrodo, a Ferramenta Conectora EZ-4 desempenha as seguintes funções:

1. Protege o terminal do eletrodo durante o procedimento de implante.

2. Fornece uma conexão firme e segura entre os cabos do paciente do Analisador do Sistema de Estimulação (PSA) e

o terminal do eletrodo.

3. Guia o estilete para o eletrodo através do funil do estilete.

4. Nos eletrodos com hélice estensível/retrátil, gira o pino do terminal em sentido horário ou anti-horário para estender ou retrair a hélice.

A indicação da Ferramenta Conectora EZ-4 é ser deixada no eletrodo durante o implante, até o terminal do eletrodo ser introduzido no bloco de conectores.

Principais Benefícios

Após cinco anos de desenvolvimento, o RELIANCE 4-FRONT é o que há de mais novo na tecnologia de eletrodos para CDI, construído sobre a comprovada plataforma RELIANCE para fornecer:

  • O eletrodo mais confiável do mercado6
  • Uma modesta redução do tamanho
  • Uma melhor experiência de implante
  • Melhor capacidade de extração
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