SpyGlass™ DS

Sistema de visualização direta

Informações sobre os dados clínicos – Primeira geração do sistema de visualização direta SpyGlass

Desde o lançamento da primeira geração do sistema de visualização direta SpyGlass em 2007, mais de 50.000 procedimentos foram realizados e mais de 150 artigos publicados - documentando ainda seu significado clínico como uma valiosa extensão do procedimento de CPRE. 

Detalhes do registro clínico

Yang Chen, MD, et al, GIE, Vol. 74, 2011
Detalhes do registro clínico

Principais resultados

Infográfico dos resultados do registro clínico
Faça o download do Resultado do registro clínico no seu idioma 
Inglês Espanhol Alemão Italiano Francês

Diagnóstico indeterminado de estenose:

  • 26 pacientes, Peter Draganov, MD, et al, GIE, Vol. 75(2), 2012
  • Principais resultados: Demonstrou sensibilidade de 76,5% usando o SpyBite™ Forceps, realizando colangioscopia com o sistema SpyGlass versus 29,4% de sensibilidade usando biopsia cega e sensibilidade de 5,9% usando escovação

Gerenciamento de pedra:

  • 108 pacientes, Takao Itoi, MD, et al, Digestive Endoscopy, Vol. 22, S1,2010
  • Principais resultados: 24% dos pacientes tinham pedras residuais perdidas no CPRE padrão, sem colangioscopia.
  • 64 pacientes, Amit Maydeo, MD, et al, GIE, Vol. 74(6), 2011
  • Principais resultados: Demonstrou 83,3% de depuração de pedras numa única sessão de CPRE
  • Critérios de inclusão: Pedras de via biliar comum (CBD - Common Biliar Duct) não passíveis de litotripsia mecânica e/ou esfincteroplastia de balão.
 

Pré-clínico & Resultados do registro clínico: Sistema SpyGlass (primeira geração)

Dados principais Artigo de jornal Autores Tipo de estudo Publicação
O sistema SpyGlass permite o acesso e a biopsia direcionada Caracterização pré-clínica do sistema de colangiopancreatoscopia periférica SpyGlass™ para acesso direto, visualização e biópsia

Yang Chen

et al

Investigação &

observacional

por simulação em laboratório, usuário exclusivo

GIE, Vol. 65, N° 2: Fevereiro de 2007
Colangioscopia peroral (POC) identificou pedras perdidas pela CPRE em 29% pts. Peroral Cholangioscopy (POC) Using a Disposable Steerable Single Operator Catheter for Biliary Stone Therapy and Assessment of Indeterminate Strictures - A Multi-Center Experience Using SpyGlass Yang Chen et al Abstrato DDW® 2008 Abstrato

• 297 pacientes

• 64% de gerenciamento de paciente alterado

• 92% de êxito para pedra

• 66% sensibilidade

Single-operator cholangioscopy in patients

requiring evaluation of bile duct disease or

therapy of biliary stones (with videos)

Yang Chen

et al

Prospective clinical cohort study

GIE, Vol. 74,

Edição 4,

Outubro de 2011

 

Avaliação de utilidade clínica do sistema SpyGlass (primeira geração)

Dados principais Artigo de jornal Autores Tipo de estudo Publicação

• 75 pacientes

• 14,2 min. representa o tempo de visualização do sistema SpyGlass

• 5 min. representa o tempo de ajuste

Pre-clinical characterization of the SpyGlass™ peroral cholangiopancreatoscopy system for direct access, visualization and biopsy Peter Draganov et al

Prospective cohort study

GIE, Vol. 73, Edição 5, Maio de 2011
 

Diagnóstico de estenose indeterminada, utilizando o sistema SpyGlass (primeira geração)

Dados principais Artigo de jornal Autores Tipo de estudo Publicação

• 26 pacientes

• 76,5% de sensibilidade da SpyBite™ Forceps vs. 29,4% de biopsia cega & 5,9% de escovação

Diagnostic accuracy of conventional and cholangioscopy-guided sampling of indeterminate biliary lesions at the time of ERCP: a prospective, long-term follow-up study Peter Draganov et al Prospective, long-term follow-up, paired design cohort study GIE, Vol. 75 (2);Fevereiro de 2012

• 52 pacientes

• 88% de sensibilidade

SpyGlass™ single-operator peroral cholangioscopy in the evaluation of indeterminate biliary lesions: a single-center, prospective, cohort study Raffaele Manta et al Single-center, prospective, cohort study Surgical Endoscopy, 2013: 27

• 36 pacientes

• 95% impressão colangioscópica para malignidade

• 82% de diferenciação de intenção de tratar SpyBite Forceps

Role of single-operator peroral cholangioscopy in the diagnosis of indeterminate biliary lesions: a single-center, prospective study Mohan Ramchandani et al  Prospective, single-arm,single-center study  GIE, Vol. 79 (6),Junho de 2014
 

Gerenciamento de pedra, utilizando o sistema SpyGlass (primeira geração)

Dados principais Artigo de jornal Autores Tipo de estudo Publicação

• 108 pacientes

• 24% de pedras residuais perdidas na CPRE padrão

• Fatores de risco: via biliar grande, divertículo justapapilar, uso de ML ou EHL

Evaluation of Residual Bile Duct Stones by Peroral Cholangioscopy in Comparison with Balloon Cholangioscopy Takao Itoi et al Retrospective GIE, Vol. 74(6), Dezembro de 2011

• 64 pacientes

• 83,3% de remoção de sessão única

• Critérios de inclusão: Pedras difíceis nas vias biliares não passíveis de tratamento por litotripsia mecânica e/ou esfincteroplastia com balão.

Single-operator cholangioscopy-guided laser lithotripsy in patients with difficult biliary and pancreatic ductal stones (with videos) Amit Maydeo et al  Prospective Surgical Endoscopy, 2013: 27

• 13 pacientes

• 76,9% remoção completa

• Critérios de inclusão: Cystic duct stones

Single-operator cholangioscopy for the extraction of cystic duct stones (with video) Paul Sepe et al Retrospective

GIE, Vol. 75(1),

Janeiro de 2012

Topo (Inicio)