TruePath™

Dispositivo para CTO

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Dispositivo para CTO TruePathTM 
Sem equipamento capital
Ponta distal revestida com diamante girando a 13.000 rpm
TruePathTM Animação da Ideia Geral do Dispositivo para CTO
O Dr. James Park cruza com sucesso uma CTO de 20 cm utilizando o Dispositivo para CTO TruePathTM , fios guia e um cateter de suporte.
Estudo de Caso - Dr. Mustapha

Uma nova e poderosa solução para o tratamento intraluminal de oclusões totais crônicas. Com um diâmetro de 0,018/0,46mm, o perfil parecido com um fio guia é praticamente a metade do tamanho das ofertas da concorrência, projetado para dirigibilidade e cruzamento ideais. Uma vez posicionada, a ponta auto-rotacional trabalha sem esforço.

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Detalhes do Produto

TruePath: Uma nova e poderosa solução para o tratamento intraluminal de oclusões totais crónicas.

Força

  • Ponta distal revestida com diamante girando a 13.000 rpm

Perfil

  • Perfil de 0,018€/0,46 mm parecido com um fio guia, praticamente a metade do tamanho das ofertas da concorrência
  • Dispositivo mais longo de cruzamento ” 165 cm
  • Projetado para dirigibilidade e cruzamento ideais 

Facilidade de uso

  • Sem a necessidade de um Equipamento Capital
  • Resposta de torque 1:1
  • A navegação áudio e visual auxilia na navegação pela oclusão crônica (CTO).
  • Ponta distal moldável
  • Opção de fio extensor, fornecendo mais 300 cm de comprimento de trabalho para troca do cateter

Dispositivo para CTO TruePath™

 

Ferramenta de Moldagem Compartimento do Motor Unidade de Controle
Detalhes do Sistema do Dispositivo para CTO TruePath

Especificações do Produto

Dispositivo para CTO TruePath™
Dispositivo para CTO TruePath™¹
UPN Código do Catálogo Descrição
H74939208181650 39208-18165 Dispositivo para CTO TruePath
H74939208001601 39208-00160 Fios Extensores TruePath (5/caixa)
Compatibilidade do TruePath™
Tamanho (Diâmetro Externo) Comprimento Compatibilidade da Bainha Diâmetro Interno Mínimo do Cateter Guia Perfil da Ponta
0,018" / 0,46 mm 165 cm Cateteres¹ compatáveis  0,018" / 0,46 mm  0,018" / 0,46 mm  0,017" / 0,43 mm

Informação Clínica

Objetivo do Estudo ReOpen

Demonstrar que o Dispositivo para CTO TruePath é seguro e eficaz para facilitar o cruzamento de CTOs da artéria infrainguinal após resistência encontrada para cruzar com um fio guia convencional ou uma tentativa anterior sem sucesso.
    - 85 pacientes
    - 3 centros na Europa
Principais Resultados Clínicos
  Todos os pacientes: (n=85)
Objetivo de Segurança  
Ausência de perfuração clínica (qualquer perfuração precisando de tratamento) da lesão Í­ndice até 30 dias 98,8% (*84/85)
   
Sucesso Técnico  
Facilitação do cruzamento da CTO com o Dispositivo TruePath e/ou qualquer fio guia 80,0% (68/85)

Caracterásticas das Lesões

Tabela de Distribuição das Lesões
Comprimento da Oclusão < 100 mm 38,8%
  101 mm – 200 mm 30,6%
  201 mm – 450 mm 30,6%
     
Comprimento Médio da Ocluão   166,0 mm

Estudos de Casos

Visualizar Estudos de Casos Adicionais:

 Caso 1 de CTO: Artéria Femoral Superficial (AFS)
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 Caso 2 de CTO: Tibial Anterior
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 Caso 3 de CTO: Artéria Femoral Superficial, 250 mm
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 Caso 4 de CTO: Artéria Femoral Reestenosada
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 Caso 5 de CTO: Tibial Anterior
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