TruePath™

Dispositivo para CTO

Uma nova e poderosa solução para o tratamento intraluminal de oclusões totais crônicas. Com um diâmetro de 0,018/0,46mm, o perfil parecido com um fio guia é praticamente a metade do tamanho das ofertas da concorrência, projetado para dirigibilidade e cruzamento ideais. Uma vez posicionada, a ponta auto-rotacional trabalha sem esforço.

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Detalhes do Produto

TruePath: Uma nova e poderosa solução para o tratamento intraluminal de oclusões totais crónicas.

Força

  • Ponta distal revestida com diamante girando a 13.000 rpm

Perfil

  • Perfil de 0,018€/0,46 mm parecido com um fio guia, praticamente a metade do tamanho das ofertas da concorrência
  • Dispositivo mais longo de cruzamento ” 165 cm
  • Projetado para dirigibilidade e cruzamento ideais 

Facilidade de uso

  • Sem a necessidade de um Equipamento Capital
  • Resposta de torque 1:1
  • A navegação áudio e visual auxilia na navegação pela oclusão crônica (CTO).
  • Ponta distal moldável
  • Opção de fio extensor, fornecendo mais 300 cm de comprimento de trabalho para troca do cateter

Dispositivo para CTO TruePath™

 

Ferramenta de Moldagem Compartimento do Motor Unidade de Controle

Detalhes do Sistema do Dispositivo para CTO TruePath Detalhes do Sistema do Dispositivo para CTO TruePath

Especificações do Produto

Dispositivo para CTO TruePath™

Dispositivo para CTO TruePath™¹
UPN Código do Catálogo Descrição
H74939208181650 39208-18165 Dispositivo para CTO TruePath
H74939208001601 39208-00160 Fios Extensores TruePath (5/caixa)

Compatibilidade do TruePath™
Tamanho (Diâmetro Externo) Comprimento Compatibilidade da Bainha Diâmetro Interno Mínimo do Cateter Guia Perfil da Ponta
0,018" / 0,46 mm 165 cm Cateteres¹ compatáveis  0,018" / 0,46 mm  0,018" / 0,46 mm  0,017" / 0,43 mm

Informação Clínica

Objetivo do Estudo ReOpen

Demonstrar que o Dispositivo para CTO TruePath é seguro e eficaz para facilitar o cruzamento de CTOs da artéria infrainguinal após resistência encontrada para cruzar com um fio guia convencional ou uma tentativa anterior sem sucesso.
    - 85 pacientes
    - 3 centros na Europa

Principais Resultados Clínicos
  Todos os pacientes: (n=85)
Objetivo de Segurança  
Ausência de perfuração clínica (qualquer perfuração precisando de tratamento) da lesão Í­ndice até 30 dias 98,8% (*84/85)
   
Sucesso Técnico  
Facilitação do cruzamento da CTO com o Dispositivo TruePath e/ou qualquer fio guia 80,0% (68/85)

Caracterásticas das Lesões

Tabela de Distribuição das Lesões Tabela de Distribuição das Lesões

Comprimento da Oclusão < 100 mm 38,8%
  101 mm – 200 mm 30,6%
  201 mm – 450 mm 30,6%
     
Comprimento Médio da Ocluão   166,0 mm

Estudos de Casos

Visualizar Estudos de Casos Adicionais:

 Caso 1 de CTO: Artéria Femoral Superficial (AFS)
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 Caso 2 de CTO: Tibial Anterior
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 Caso 3 de CTO: Artéria Femoral Superficial, 250 mm
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 Caso 4 de CTO: Artéria Femoral Reestenosada
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 Caso 5 de CTO: Tibial Anterior
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