AngioJet™
Sistema de trombectomía periférica
Resultados clínicos
Descripción general del registro PEARL
Diseño del estudio
PEARL I Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 3 meses y se documentó una mejora sintomática tras llevar a cabo una trombectomía con AngioJet™ (con catéteres de longitud media).
PEARL II Se realizó un seguimiento de los resultados de los pacientes a lo largo de 12 meses tras las trombectomía con AngioJet con catéteres AngioJet.
- Se trató a todos los pacientes con la trombectomía con AngioJet.
- Se recopilaron los antecedentes de los pacientes, información sobre intervenciones, tratamientos complementarios, resultados y sucesos adversos.
- Se analizó a los pacientes en indicaciones de acceso arteriales, venosas y de diálisis.
Objetivos
- Determinar la eficacia de la eliminación de trombos desde el inicio del tratamiento al venograma o angiograma final.
- Evaluar los resultados clínicos de los pacientes tratados a intervalos definidos de 3, 6 y 12 meses.
- Determinar los sucesos clínicos.
- Determinar las opciones de tratamiento con el sistema AngioJet.
- Calcular el índice de sucesos adversos asociados a una trombectomía con catéteres AngioJet.
TVP en PEARL N = 371 pacientes
Resumen
- Se trató a un 34 % de los pacientes en una sola sesión; el 87 % de los pacientes recibió 2 o menos sesiones de laboratorio.
- El 38 % de las intervenciones se realizaron en ≤6 horas; el 75 % se completó en ≤24 horas.
- Menor uso total de trombolíticos al suministrar el tratamiento mediante AngioJet™ (Power Pulse™ o Rapid Lysis) que si se hubiera incluido CDT en el tratamiento, con unos resultados venográficos finales comparables en todos los subgrupos de técnicas.
- 1295 vasos venosos tratados, de los que un 97 % mostró mejoras, un 3 % no mostró cambios y <un 1 % empeoró.
Resultados venográficos
por subgrupos de técnicas (p <0,0001) N = 1295 vasos tratados
CDT, trombólisis dirigida por catéter
PMT, trombólisis fármaco-mecánica
Presentado por el Dr. Mark Garcia en CIRSE 2013; datos finales de PEARL
- Entre los 4 grupos de tratamiento, no hubo ninguna diferencia estadística en cuanto la oclusión de referencia, la oclusión final ni en el cambio de oclusión.
- La diferencia parece encontrarse en la preferencia de tratamiento del médico en cuestión.
Isquemia de extremidades en PEARL N = 410 pacientes
Resumen
- 947 vasos arteriales tratados, de los que un 93 % muestra mejoras, un 6 % no muestra cambios y <1 % empeoró.
- Tasa de recuperación de extremidades del 89 % (185/207). 207 pacientes de IAE tenían una clasificación Rutherford de referencia de lla, llb y lll.
- Al 56 % se le trató en una sola sesión; el 86 % de los pacientes recibió 2 o menos sesiones de laboratorio.
- El 58 % de las intervenciones se realizó en <6 horas; el 80 % se completó en <24 horas.
Resultados angiográficos
por ubicación (p <0,0001)
CDT, trombólisis dirigida por catéter
PMT, trombólisis fármaco-mecánica
Presentado por el Dr. Ali Amin en Charing Cross 2014; datos finales de PEARL
- Se logró un mayor porcentaje de lisis considerable en los grupos con PMT.
- Hubo una diferencia (p = 0,0003) en el trombo de referencia entre los cuatro grupos. El grupo de PMT + CDT presentó una mayor puntuación de oclusión inicial que los otros grupos.
Acceso AV en PEARL N = 145 pacientes
Resumen
- Permeabilidad general del acceso de hemodiálisis Un 78 % de permeabilidad a los 3 meses; el objetivo mínimo de KDOQI es de un 40 % a los 3 meses.
- Un 76 % de supervivencia de los injertos/fístulas tras 1 año.
Tratamientos utilizados y subgrupos
- 145 pacientes en total (65 % injertos/35 % fístulas); 186 vasos tratados.
- Al 86 % (125/145) de los pacientes se les trató con trombectomía con catéteres AngioJet sin trombolíticos.
Permeabilidad general
del acceso de hemodiálisis
* Kakkos SK, Haddad GK, Haddad J, Scully MM. J Endovasc Ther. 2008;15(1):91-102.
Simoni. Acceso para hemodiálisis en el registro PEARL. VEITH 2013.
National Kidney Foundation Clinical Practice Guidelines and Recommendations; 2006.
KDOQI, Kidney Disease Outcomes Quality Initiative
Presentados por el Dr. Eugene Simoni en VEITH 2013; datos finales de PEARL
- KDOQI: el objetivo mínimo de la trombectomía percutánea es obtener un 40 % de permeabilidad y funcionalidad no asistida a los 3 meses.